Audibel Intrigue AI Serie Mode D'emploi page 2

2 | Avertissements, mises en garde & avis
Avertissements, mises en garde et avis
INFORMATIONS OBLIGATOIRES SUR LES AIDES AUDITIVES
Les informations complémentaires suivantes sont communiquées conformément aux
exigences réglementaires américaines de la Food and Drug Administration (FDA) :
AVERTISSEMENT :
Les moins de 18 ans doivent
consulter un médecin avant d'utiliser un tel produit.
Les personnes de moins de 18 ans ont besoin de soins spécialisés et l'utilisation
d'un tel produit sans examen médical peut aggraver la déficience ou l'invalidité.
Un utilisateur d'aides auditives âgé de moins de 18 ans doit avoir récemment
été examiné par un médecin, de préférence un oto-rhino-laryngologiste (ORL).
Avant d'utiliser un tel produit, un médecin doit déterminer si l'utilisation d'une
aide auditive est appropriée.
AVERTISSEMENT :
aux distributeurs d'aides auditives :
Vous êtes tenus de recommander à tout potentiel utilisateur d'aide auditive de
consulter rapidement un médecin, de préférence un spécialiste de l'oreille tel
qu'un ORL, avant de l'équiper d'une aide auditive si vous identifiez, à travers vos
questions, observations ou l'analyse d'informations complémentaires, un des
problèmes suivants chez ce potentiel utilisateur :
• Malformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille
• Écoulement de liquide, de pus ou de sang de l'oreille au cours des
6 derniers mois
• Douleur ou gêne dans l'oreille
• Antécédents d'excès de cérumen ou suspicion de la présence de quelque chose
dans le conduit auditif
• Vertiges, récents ou de longue date
• Perte auditive soudaine, s'aggravant rapidement ou fluctuante au cours des
6 derniers mois
• Perte auditive ou bourdonnement (acouphènes) dans une seule oreille ou
différence d'audition notable entre les deux oreilles
• Rinne audiométrique supérieur ou égal à 15 dB à 500 Hz, 1 000 Hz et 2 000 Hz
AVERTISSEMENT :
aux distributeurs d'aides auditives,
niveau de sortie de plus de 132 dB SPL :
Vous devez faire preuve d'une attention particulière lors du choix et de l'adaptation
d'une aide auditive dont le niveau de sortie maximum dépasse 132 dB SPL car elle
peut altérer l'audition restante de l'utilisateur de l'aide auditive.
Utilisation à l'étranger
Vos aides auditives sont approuvées pour fonctionner à une fréquence radio qui
est spécifique à votre pays ou région et peuvent ne pas être approuvées pour une
utilisation en dehors de votre pays ou région. Veuillez noter que leur utilisation au
cours d'un voyage à l'étranger peut occasionner des interférences avec d'autres
équipements électroniques ou que d'autres appareils électroniques peuvent causer
des interférences avec vos aides auditives.
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Nous sommes tenus par les exigences réglementaires de faire part des
avertissements suivants :
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'aides auditives sans fil à proximité
immédiate d'un autre appareil électronique doit être évitée, leur performance
pouvant en être altérée. Si cette utilisation s'avère indispensable, vérifiez que vos
aides auditives et l'autre appareil fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'accessoires, composants ou
pièces de rechange autres que ceux fournis par le fabricant de vos aides
auditives peut entraîner une hausse des émissions électromagnétiques et/ou une
baisse de l'immunité électromagnétique et se traduire par une détérioration de
la performance.
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'un dispositif portatif de
communication à radiofréquence dans un rayon de moins de 30 cm de votre aide
auditive peut en détériorer la performance. Dans ce cas, éloignez-vous de cet
appareil de communication.
AVERTISSEMENT :
La fiabilité de l'aide auditive est prévue pour une
utilisation normale. Évitez les chocs physiques sur l'oreille lorsque vous portez une
aide auditive, susceptibles de fissurer l'appareil ou de provoquer le détachement
d'un composant. Cela peut entraîner des lacérations du conduit auditif ou la
perforation du tympan. Si cela se produit, il est fortement recommandé de consulter
un médecin pour un examen et un retrait en toute sécurité.
AVERTISSEMENT :
Si l'aide auditive tombe sur une surface dure,
la coque ou le boîtier peuvent se briser et/ou être endommagés, l'appareil pouvant
notamment présenter une contrainte ou un choc mécanique. Vérifiez que l'aide
auditive est intacte avant de la placer dans l'oreille. Si vous constatez que le
dispositif est endommagé, cessez de l'utiliser et consultez votre audioprothésiste.
AVERTISSEMENT :
Des sollicitations répétées de la tige de retrait
peuvent entraîner sa rupture. Si la tige de retrait se casse et que vous ne parvenez
pas à délicatement retirer l'appareil, il est recommandé de consulter un médecin
pour un retrait en toute sécurité.
AVERTISSEMENT AUX AUDIOPROTHÉSISTES
Un audioprothésiste est tenu de recommander à tout utilisateur potentiel de
générateur sonore (masqueur d'acouphènes) de consulter rapidement un médecin
agréé (de préférence un ORL) avant d'utiliser un tel générateur sonore s'il
identifie, à travers ses questions, ses observations ou son analyse d'informations
complémentaires, un des problèmes suivants chez ce potentiel utilisateur :
• Déformation congénitale ou traumatique visible de l'oreille
• Antécédents de drainage actif de l'oreille au cours des 90 derniers jours
• Antécédents de perte auditive brutale ou à évolution rapide au cours des
90 derniers jours
• Vertiges aigus ou chroniques
• Perte d'audition unilatérale d'apparition soudaine ou récente au cours des
90 derniers jours