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Manuel d'entretien et de maintenance
Informations sur le fabricant Nutricia Medical Devices BV Taurusavenue 167
2132LS HOOFDDORP
Pays-Bas www.nutriciaflocare.com www.nutricia.com
MANUEL DE SERVICE 400035 Rev E
Date de sortie : 8-05-2023
Ce manuel d'entretien est valable jusqu'au 15 janvier 2024 ou jusqu'à une date antérieure en cas de mise à jour, vérifiez toujours que vous travaillez avec la
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Manuels Connexes pour Nutricia Flocare Infinity III
Sommaire des Matières pour Nutricia Flocare Infinity III
- Page 1 Manuel d'entretien et de maintenance Informations sur le fabricant Nutricia Medical Devices BV Taurusavenue 167 2132LS HOOFDDORP Pays-Bas www.nutriciaflocare.com www.nutricia.com MANUEL DE SERVICE 400035 Rev E Date de sortie : 8-05-2023 Ce manuel d'entretien est valable jusqu'au 15 janvier 2024 ou jusqu'à une date antérieure en cas de mise à jour, vérifiez toujours que vous travaillez avec la dernière version de ce document.
- Page 2 Table des matières INTRODUCTION ................................3 CONSIGNES DE SÉCURITÉ ............................3 2.1. SÉCURITÉ GÉNÉRALE ..............................3 2.2. AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS ET CONTRE-INDICATIONS ................3 Avertissements généraux / Démarrage ..........................3 Technique et CEM ................................4 ENTRETIEN ..................................4 3.1. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION ..........................8 PRÉSENTATION RAPIDE ..............................9 INTERFACE UTILISATEUR ............................10 INSPECTION ................................
- Page 3 Ce risque peut entraîner des problèmes de sécurité pour les patients. ▪ Ne pas modifier le système Flocare Infinity III. La modification du dispositif ou de ses accessoires peut entraîner un comportement inattendu de la pompe et des risques physiques, notamment des retards de traitement, des surdosages ou des sous-dosages, une électrocution et un incendie...
- Page 4 Technique et CEM ▪ Nutricia recommande une inspection de la pompe par un centre de service agréé ou un technicien formé et qualifié dans les cas suivants : Passage d'un patient à l'autre / transfert de la même pompe à un nouveau patient Observation d'un changement dans la performance de la pompe En cas de changement des caractéristiques de performance ou de messages d'alarme/alertes de la pompe En cas de chute de la pompe...
- Page 5 Le tableau suivant présente les différents types d'activités de d’entretien décrits et donne des indications sur les délais à respecter. Infinity III Intervalle d'entretien : vue d'ensemble Activité Description Limite Intervalle recommandé Commentaires Type d’entretien : Activités d’entretien ad hoc réinitialise la Inspection / Maintenance durée de l'intervalle de l’entretien...
- Page 6 Figure 2 Diagramme de flux Activités de l'échelon d'inspection *En fonction des recommandations locales ou des besoins et exigences réglementaires, il peut être décidé de procéder à des essais de sécurité électrique. MANUEL DE SERVICE 400035 Rev D Date de sortie : 09-02-2023 - 6 -...
- Page 7 Figure 3 Organigramme des activités de maintenance * Éviter la duplication du travail. Si une pompe ne répond pas aux critères du niveau d'inspection, comme indiqué dans la figure 3, elle peut être transférée au niveau de la maintenance sans qu'il soit nécessaire d'effectuer des activités en double.
- Page 8 3.1. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION Pour un fonctionnement optimal et sûr de la pompe, la pompe Flocare Infinity III et ses accessoires doivent être maintenus propres et dépourvu de débris. Il est recommandé de nettoyer la pompe à l'aide d'un chiffon humide après chaque séance d'alimentation.
- Page 9 4. PRÉSENTATION RAPIDE MANUEL DE SERVICE 400035 Rev D Date de sortie : 09-02-2023 - 9 -...
- Page 10 5. INTERFACE UTILISATEUR Boutons 6. INSPECTION Pour un fonctionnement optimal et continu de la pompe, celle-ci doit être utilisée conformément à son usage prévu et doit être nettoyée, désinfectée et inspectée régulièrement. Le nettoyage et la désinfection de la pompe doivent être effectués conformément au paragraphe 3.1 du présent document et à...
- Page 11 6.1. INSPECTION VISUEL Pompe Boîtier ▪ Vérifiez que le boîtier et la zone d'insertion de la cassette ne présentent pas de saletés, de fissures, de coupures ou d'autres dommages. ▪ L'insert fileté de couleur bronze du support de fixation au pied de perfusion est entièrement fixé dans le boîtier arrière et affleure le boîtier.
- Page 12 à 3000 ml (24h * 125 ml = 3000 ml). Figure 4 Évaluation des performances de la batterie interne lithium-ion de la pompe Infinity III MANUEL DE SERVICE 400035...
- Page 13 6.4. PERFORMANCE DE LA POMPE 6.4.1. PRÉCISION VOLUMÉTRIQUE La précision volumétrique de la pompe Flocare Infinity III peut être vérifiée à l'aide de la méthode d'essai standard suivante. Conditions d'essai standard pour la mesure de la précision volumétrique ▪ Eau déminéralisée (de préférence) ou eau du robinet à utiliser comme liquide d'essai ▪...
- Page 14 Fig. 1. Fig. 2 Remettre la cassette dans son logement (fig. 3). Fig. 3. Fermer la porte. Démarrez la pompe en appuyant sur le bouton ALLUMER/ETEINDRE. Appuyez sur PURGE pendant 2 secondes pour démarrer la purge et attendez que la purge soit terminée, ce qui prend environ 54 secondes.
- Page 15 Test de précision volumétrique Peser et enregistrer le récipient de collecte vide Accrocher le connecteur ENFit de la tubulure dans le trou du couvercle fermé. Programmer un programme Volume - Débit avec un VOLUME de 15 ml et un DÉBIT de 250 ml/h. Appuyer sur DEBUT Attendez 4 minutes jusqu'à...
- Page 16 Il est à noter que des essais électriques (de sécurité) supplémentaires (EST) conformes aux exigences de la norme EN IEC 62353 pour la pompe Flocare Infinity III ne sont pas jugés nécessaires, étant donné que la norme EN IEC 62353 porte sur les exigences d'essais initiaux et continus visant à...
- Page 17 Configuration du test Essai de sécurité électrique de la pompe, AC Niveau d'acceptation pour l'essai de sécurité électrique de la pompe à courant alternatif : 50 microampères maximum. Essai de sécurité électrique du chargeur Niveau d'acceptation pour le test de sécurité électrique du chargeur : 7 mégaohms au minimum. MANUEL DE SERVICE 400035 Rev D Date de sortie : 09-02-2023...
- Page 18 7. RÉINITIALISATION DE LA POMPE (OPTIONNEL) Il est recommandé de réinitialiser la pompe si elle est transférée à un autre patient. Pour réinitialiser la pompe : Appuyez sur REGLAGES → Réinitialiser les données du patient. Les données suivantes sont réinitialisées : Paramètres du programme de nutrition, Barre de progression, Données de l’historique du patient, programmes personnalisés, Liste des programmes affichés/masqués, Paramètres sonores et Paramètres d'affichage.
- Page 19 8.1. ALARMES ET AVERTISSEMENTS Cette section décrit les tests fonctionnels des alarmes et des notifications. Équipement recommandé : ▪ 1x tubulure Flocare Infinity (REF 586484) ou tubulure similaire sans chambre compte-goutte et sans port de médication ▪ 1x pince hémostatique Configuration du test Tubulure remplie d'eau, tubulure vide et une pince hémostatique.
- Page 20 Alarme occlusion out ▪ Appuyez sur le BOUTON SOUPLE 1 et sélectionner RÉINITIALISER LA BARRE DE PROGRESSION. ▪ Appuyer sur la touche DEBUT/PAUSE. ▪ Pincez la tubulure à l'aide d'un hémostat, en mode pause, à la fin du premier cycle de travail du moteur. ▪...
- Page 21 ▪ CTQ-3 "hauteur" ▪ CTQ-4 "planéité" Valeurs des capteurs Le menu Paramètres avancés de la pompe Flocare Infinity III doit être activé afin d'accéder aux " en direc t" Veuillez suivre les instructions ci-dessous : ▪ Assurez-vous que la pompe est éteinte ▪...
- Page 22 ▪ Fermer la porte ▪ 1800 et 2100 mV. Vérifier que la valeur du capteur "Occlusion In" se situe entre ▪ Vérifier que la valeur du capteur "Occlusion Out" se situe dans la plage 1800 - 2100 mV. ▪ Charger le bloc de vérification Flocare dans la pompe ▪...
- Page 23 Tirer à la main le rotor de l'axe du moteur dans un mouvement vertical. Pour (re)placer le rotor de la pompe, placez le Flocare Infinity III sur une surface stable. L'axe du moteur et le trou du rotor de la pompe sont en forme de D et ne peuvent être placés que dans une seule position. Pré-alignez soigneusement le rotor de la pompe sur l'axe du moteur en forme de D et poussez le rotor de la pompe vers le bas.
- Page 24 9. MESSAGES D'ALARME ET DÉPANNAGE 9.1. MESSAGES D'ALARME Si l'une des alarmes listées dans le tableau de résolution des problèmes se produit, la pompe émet une alarme sonore et visuelle et interrompt l'administration. Le rétro-éclairage de l'écran s'allume automatiquement. L'exception à cette règle est l'alarme de batterie faible, dans cette situation la pompe continue à...
- Page 25 Occlusion in La pompe a détecté une Vérifier la tubulure Flocare Infinity entre la pompe et le réservoir pour voir si elle n’est occlusion entre la pompe et le réservoir de nutrition. pas vrillée ou obstruée, et remédier au problème dans le cas échéant. La zone du capteur est Redémarrer la pompe.
- Page 26 9.2. LES DÉFAILLANCES DU SYSTÈME code de défaillance du système En cas d'alarme irrémédiable, le Flocare Infinity III affiche un (voir tableau ci- dessous) accompagné d'une alarme sonore. Le rétro-éclairage de l'écran s'allume automatiquement. En cas d'alarme irrémédiable, Nutricia recommande de brancher la prise d'alimentation CA et d'éteindre et de rallumer la pompe.
- Page 27 Le formulaire ci-dessous est destiné à servir de modèle d'orientation pour l'enregistrement des activités d'entretien et de réparation du système Flocare Infinity III et sert d'aide à la traçabilité obligatoire et aux dossiers d'entretien. Tout (activités d'entretien, rapports formulaire ou système local peut être utilisé, à...
- Page 28 DOSSIER D'ENTRETIEN / DOCUMENTATION D'ESSAI ☐ Test récurrent Organisation de contrôle ☐ Test après réparation Organisation responsable : Équipement : Flocare Infinity III Numéro ID / REF : Type : N° de production N° de série (SN) : Fabricant : Nutricia...
- Page 29 Déficit / Note : Évaluation globale : ☐ Aucun défaut de sécurité ou de fonctionnement n'a été détecté. ☐ Déficiences détectées mais pas de risque direct pour la poursuite de l'utilisation clinique. Modifications requises. ☐ L'équipement doit être mis hors service jusqu'à ce que les défauts soient corrigés. ☐...
- Page 30 La garantie est d'une durée de 36 mois pour les clients à compter de la date de livraison. La garantie comprend la pompe Flocare Infinity III, le collier de serrage et la prise d'alimentation secteur.