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ZMNL900895 • Flocare Infinity III Pump digital • 400021_A • 110 x 155 mm• 08/09/2023 • Black
FR
NOTICE D'UTILISATION
Fabricant :
Nutricia Medical Devices BV,
Taurusavenue 167, 2132 LS Hoofddorp,
400021_A
The Netherlands,
Date d'émission : Janvier 2023
www.nutriciaflocare.com
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Manuels Connexes pour Nutricia Flocare Infinity III
Sommaire des Matières pour Nutricia Flocare Infinity III
- Page 1 ZMNL900895 • Flocare Infinity III Pump digital • 400021_A • 110 x 155 mm• 08/09/2023 • Black NOTICE D'UTILISATION Fabricant : Nutricia Medical Devices BV, Taurusavenue 167, 2132 LS Hoofddorp, 400021_A The Netherlands, Date d'émission : Janvier 2023 www.nutriciaflocare.com...
- Page 2 1. INTRODUCTION ..........................5 2. UTILISATION PREVUE ........................5 3. CONSIGNES DE SECURITE ......................5 3.1. SECURITE GENERALE ......................5 3.2. AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS ................6 4. PRESENTATION RAPIDE ........................10 5. INTERFACE UTILISATEUR ......................11 5.1. BOUTONS ..........................11 5.1.1. Bouton ACCUEIL .....................11 5.1.2.
- Page 3 7.2. MODE PAUSE/FONCTIONNEMENT...................16 7.3. PURGE DE LA TUBULURE FLOCARE INFINITY ..............16 7.4. MENU DES REGLAGES ......................17 7.4.1. Choix du mode de nutrition ...................17 7.4.2. Programmes personnalisés ..................17 7.4.3. Verrouillage programme ..................17 7.4.4. Réinitialisation des données .................18 7.4.5. Son ..........................18 7.4.6. Administration terminée ..................18 7.4.7.
- Page 4 10. NETTOYAGE, INSPECTION ET GUIDE D'ENTRETIEN .............29 10.1. ENTRE CHAQUE PATIENT ....................29 10.2. NETTOYAGE ET DESINFECTION ..................30 10.3. INSPECTION .........................31 10.3.1. Boîtier ........................31 10.3.2. Clavier ........................31 10.3.3. Rotor ........................31 10.3.4. Fiche d'alimentation CA..................31 10.3.5. Circuit électrique ....................32 10.4. ENTRETIEN ...........................32 10.5.
- Page 5 2. UTILISATION PREVUE La pompe Flocare Infinity III est destinée à être utilisée pour administrer une nutrition entérale ou des fluides d’hydratation de manière sûre et contrôlée dans le tube digestif d'un patient qui n'est pas capable de manger ou boire normalement.
- Page 6 être utilisés à moins de 30 cm de toute partie de la pompe Flocare Infinity III, y compris les câbles fournis par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
- Page 7 • Avertissement : l’utilisation de cet équipement à côté ou cumulé avec d’autres équipements doit être évitée car elle pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l’autre équipement doivent être surveillés pour vérifier qu’ils fonctionnent normalement.
- Page 8 • Le médecin référent est responsable de déterminer le schéma thérapeutique et les besoins cliniques, ainsi que le schéma de surveillance approprié à la pathologie et sensibilité du patient. Si le schéma de surveillance requis ne peut être mis en place par le personnel de santé...
- Page 9 verser dans un réservoir de nutrition. Cela réduira le risque de déclencher une alarme « AIR dans la tubulure ». • Si d’autres formes qu’une solution standard prête à emploi (c’est-à-dire des solutions d’alimentation commercialisées préemballées ou préparées) sont prescrites pour l’alimentation par sonde entérale, cela doit être fait avec prudence et en accord avec le professionnel de santé.
- Page 10 4. PRESENTATION RAPIDE - 10 -...
- Page 11 Témoin d’état de la pompe Capteur d’occlusion OUT Connecteur ENPlus ® Affichage couleur Fiche d’alimentation Connecteur ENFit ® Porte Prise d’alimentation Port de médication Rotor de la pompe Témoin de charge Cassette Fiche du chargeur Haut-parleur Chambre compte-gouttes Interface de support de Capteur d’occlusion IN Prise secteur détachable potence...
- Page 12 Remarque : l'alarme reste visible. Le symbole [ ] sur l'affichage indique que le son de l'alarme est coupé. 5.1.3. Bouton INFORMATIONS Le bouton INFORMATIONS [ ] fournit à tout moment une aide et des informations supplémentaires sur l'état actuel de la pompe. Exemples : –...
- Page 13 – Un témoin rouge indique un état d'alarme, une action immédiate de l'utilisateur est requise. 5.3. AFFICHAGE La pompe Flocare Infinity III procède à un test de l'affichage à chaque démarrage de la pompe. Regardez attentivement si des sections ou des pixels n'apparaissent pas pendant l'affichage de ce test.
- Page 14 5.4.1. Barre d'état La barre d'état indique l'état du système en présentant les icônes en haut de l'écran. Remarque : les icônes apparaissent uniquement sur l'écran d'accueil et peuvent modifier le statut de la barre d'état. 5.4.2. Icônes x L'icône Nurse Call indique que la pompe est reliée à une alarme externe. x L'icône PDMS indique que la pompe est en mode PDMS.
- Page 15 6. REGLAGE DE LA POMPE 6.1. FIXATION AU SUPPORT DE POTENCE (EN OPTION) 1. Raccordez le support de potence Flocare Infinity III (N) à une potence en tournant la molette noire en forme d'étoile dans le sens horaire. 2. Raccordez la pompe Flocare Infinity III à l'interface de support de potence (M) en tournant la molette grise en forme de roue dans le sens horaire jusqu'à...
- Page 16 5. La pompe est prête à être programmée. 7.2. MODE PAUSE/FONCTIONNEMENT La pompe Flocare Infinity III peut être en mode PAUSE en attente d’une action de l’utilisateur ou en mode FONCTIONNEMENT lorsqu’une nutrition est en cours de délivrance. Les modes PAUSE ou FONCTIONNEMENT sont contrôlés par le bouton DEBUT/PAUSE [...
- Page 17 7.4. MENU DES REGLAGES 7.4.1. Choix du mode de nutrition Le choix du mode de NUTRITION permet d'intervenir sur la liste des modes disponibles visibles lorsque vous appuyez sur le bouton MODE [ ]. Les modes de nutrition sont disponibles dans le menu MODE lorsque la barre d'activation est verte.
- Page 18 NUTRICIA ou d'un centre de réparation agréé. 7.4.5. Son La pompe Flocare Infinity III présente 3 niveaux de VOLUMES, "Faible", "Moyen" et "Fort", qui peuvent être réglés par l'utilisateur. Pour des raisons de sécurité, lorsque les réglages sont "Faible"...
- Page 19 7.4.8. Date et heure La pompe Flocare Infinity III utilise les heures et dates réelles dans le report des volumes administrés dans l'HISTORIQUE de 30 jours et sur les écrans DETAILS PROGRAMME. Afin de garantir l'exactitude des données, vous devez régler correctement l'heure et la date conformément à...
- Page 20 Le mode INTERMITTENT présente une approche pas à pas dans laquelle tous les paramètres doivent être saisis et validés avant de revenir à l'écran d'accueil. La pompe Flocare Infinity III affiche les paramètres saisis par l'utilisateur pour des raisons de sécurité et de commodité.
- Page 21 ADMINISTRATION SUIVANTE. 7.5.5. Programmer un PROGRAMME PERSONNALISE La pompe Flocare Infinity III vous permet de préprogrammer jusqu'à 3 programmes personnalisés et de les enregistrer dans la mémoire de la pompe en vue d'une utilisation ultérieure. La programmation d'un PROGRAMME PERSONNALISE est considérée comme un réglage de la pompe, et non pas comme un MODE en soi.
- Page 22 7.7. DETAILS ET MEMOIRE 7.7.1. Détails du programme en cours Lorsqu’un mode VOLUME-DEBIT ou DEBIT est programmé, la pompe Flocare Infinity III fournit des informations utiles sur le programme en cours lorsque vous appuyez sur le bouton DETAILS PROGRAMME. Cette fonction est accessible depuis l’ECRAN D’ACCUEIL, BOUTON SOUPLE 1 et DETAILS PROGRAMME.
- Page 23 7.7.2. Détails des doses Lorsqu'un mode INTERMITTENT est programmé, la pompe Flocare Infinity III fournit des informations utiles sur la dose en question lorsque vous appuyez sur le bouton DETAILS DES DOSES. Cette fonction est accessible depuis l'ECRAN D'ACCUEIL → BOUTON SOUPLE 1 → DETAILS DES DOSES.
- Page 24 7.10. BATTERIE La pompe Flocare Infinity III contient une batterie au lithium-ion qui doit être chargée entièrement pendant 6 heures avant la première utilisation, cela maximise la durée de vie de la batterie. Le microprocesseur de la batterie surveille en continu l’état de celle-ci. La pompe avertit l’utilisateur dès que la capacité...
- Page 25 Cela permet de réinitialiser tous les réglages utilisateur et de rétablir l'état d'origine de la pompe Flocare Infinity III. Remarque : après une réinitialisation, la pompe Flocare Infinity III demande le réglage de la langue ainsi que de la date et heure.
- Page 26 Remarque : pendant une alarme ou un avertissement, tous les autres boutons sont désactivés. Le bouton ACCUEIL [ ] est le seul bouton capable de confirmer et de supprimer un message d'alarme ou d'avertissement. 9.1. TABLEAU DE RESOLUTION DES PROBLEMES Si les alarmes ou les avertissements figurant dans le tableau de résolution des problèmes se déclenchent, la pompe émet une alarme sonore et visuelle et cesse toute administration.
- Page 27 TABLEAU DE RESOLUTION DES PROBLEMES Description de Cause Solution l'alarme Batterie vide La charge de la Brancher immédiatement la pompe batterie est très à l'adaptateur d'alimentation CA et faible. au secteur pour recharger la batterie pendant 6 heures. Pendant la charge, la pompe est utilisable.
- Page 28 TABLEAU DE RESOLUTION DES PROBLEMES Description de Cause Solution l'alarme Occlusion in La pompe a détecté Vérifier la tubulure Flocare Infinity une occlusion entre entre la pompe et le réservoir pour voir la pompe et le si elle n'est pas vrillée ou obstruée, et réservoir de nutrition.
- Page 29 TABLEAU DE RESOLUTION DES PROBLEMES Description de Cause Solution l'alarme Replacer la tubulure La tubulure est Repositionner la tubulure Flocare installée de façon Infinity. incorrecte. Remplacer la tubulure La tubulure est Remplacer la tubulure Flocare Infinity utilisée depuis plus par une nouvelle. de 24 h.
- Page 30 Si toutes les mesures ci-dessus sont correctement appliquées, la pompe peut être utilisée par un autre utilisateur. 10.2. NETTOYAGE ET DESINFECTION Pour un fonctionnement optimal et sûr, la pompe doit toujours rester propre et dépourvue de débris. Il est recommandé de nettoyer la pompe avec un chiffon humide au terme de chaque ...
- Page 31 le produit, si vous avez des doutes concernant l'utilisation d'un agent de nettoyage approuvé, les éventuels effets néfastes de l'agent de nettoyage utilisé ou si vous avez des questions/ réclamations, cessez d'utiliser l'agent en question, consultez le mode d'emploi du produit ou contactez votre représentant local pour plus d'informations et pour une vérification.
- Page 32 5 ans. 10.5. ACCESSOIRES Les accessoires suivants sont disponibles pour la pompe Flocare Infinity III. Veuillez contacter votre représentant local NUTRICIA pour connaître la disponibilité et les informations de commande de chaque pièce.
- Page 33 être mis au rebut ou recyclés comme des déchets standards non dangereux. Remarque : si la pompe est mise en déchetterie, indiquez-en toujours le numéro de série au vendeur NUTRICIA. 11. SPECIFICATIONS EQUIPEMENT MEDICAL Pompe de nutrition entérale NUTRICIA Flocare Infinity III 11.1. PERFORMANCES Précision volumétrique (1) ± 5 % Débit 1 à...
- Page 34 11.2. ELECTRIQUE/MECANIQUE Mécanisme de pompe Péristaltique rotative ~ 154 mm x 120 mm x 49 mm (longueur x Dimensions largeur x hauteur) Poids ~ 432 g Protection surface (pompe) IP25 (lavable à l'eau claire) Protection surface (adaptateur IP22 (protection contre la condensation) d'alimentation CA) Batterie 3,7 V ;...
- Page 35 à proximité de sources d'émissions électromagnétiques. La pompe Flocare Infinity III est conçue conformément aux normes EN 60601-1-2, EN 60601- 1-4 relatives aux émissions et à l'immunité électromagnétiques. (Reportez-vous à l'ANNEXE A : DIRECTIVES ET DECLARATION DU FABRICANT - COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE de la notice électronique).
- Page 36 Impact hauteur de liquide < 1,5 % tous les 152 mm Impact de la contrepression < 0,5 % tous les 6,9 kPa 11.7. TEMPS DE REPONSE DE L'ALARME Temps maximum pour déclencher l'alarme (mm:ss) Détection d'occlusion Débit 1 mL/h 5 mL/h 50 mL/h 100 mL/h 300 mL/h 600 mL/h En amont 8:00 2:30...
- Page 37 12. GLOSSAIRE BMET Technicien spécialisé dans les équipements biomédicaux Compatibilité électromagnétique IP25 Code IP, Indice de Protection International. L'indice IP détermine la résistance aux éléments environnementaux. Pour un dispositif médical, la norme est CEI 60529. Occlusion Obstruction dans le système de nutrition qui empêche l'écoulement de la nutrition et entraîne une dépression en aval ou une surpression en amont déclenchant respectivement les alarmes occlusion out ou occlusion in de la pompe.
- Page 38 13. SYMBOLES Fabricant Numéro de référence Numéro de série Consulter le mode d'emploi Attention Consulter les documents joints Protection contre la décharge Equipement de Classe II électrique Protection contre les solides et les Organisme notifié pour le liquides marquage CE Déchets d'équipements électriques et Non destiné...
- Page 39 36 mois à compter de la date de livraison. Elle concerne la pompe Flocare Infinity III, le support de potence et la fiche d’alimentation CA. La garantie couvre le remplacement dans la période d’usure normale, mais pas le mauvais usage.
- Page 40 ANNEXE A : RECOMMANDATIONS ET DECLARATION DU FABRICANT - COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Test Limite Environnement électromagnétique - recommandations Emissions conduites CISPR 11, Groupe 1, L'appareil n'utilise l'énergie RF que Classe B pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec un appareil électronique à...
- Page 41 Test Limite Environnement électromagnétique - recommandations d = 1,2√P de 80 MHz à 800 MHz d = 2,3√P de 800 MHz à 2,7 GHz où P correspond à la puissance maximale de l'émetteur en watts (W), donnée par son fabricant, et d à la distance de séparation recommandée en mètres (m).
- Page 42 Test Limite Environnement électromagnétique - recommandations Surtensions L-N : 1 kV à 0°, 90°, La qualité du réseau électrique (IEC 61000-4-5) 180°, 270° doit être celle d'un environnement conventionnel Perturbations induites 0,15-80 MHz; 1kHz Les équipements portatifs et mobiles par les champs RF (IEC AM 80 %;...
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