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visomat comfort form Mode D'emploi page 15

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E
Essai clinique :
EN 1060-4:2004 2006, protocole de l'European
Society of Hypertension (Société européenne
d'hypertension) 2009, EN ISO 81060-2:2009
2010
Méthode de référence de
Mesure auscultatoire
l'essai clinique :
Plage d'affichage de la
3-300 mmHg
pression :
Plage de mesure :
Systolique : 50-250 mmHg
Diastolique : 40-150 mmHg
Mesure du pouls : 40-160 pulsations/min
Précision :
Mesure de la tension artérielle (pression du bras-
sard) : ± 3 mmHg, Fréquence du pouls : ± 5 %
Alimentation électrique :
4 piles 1,5 V LR6, type AA alcali-manganèse,
durée de vie : plus de 800 mesures en 2 ans
En option : source d'alimentation visomat, sortie
6 V CC, 500 mA
Puissance absorbée :
max. 4 W
Brassard :
Brassard de type UPW, circonférence du bras :
23-43 cm, partie appliquée de type BF
Conditions de fonctionne-
Température ambiante : 10 à 40 °C, humidité
ment :
relative entre 15 % et 85 % sans condensation,
pression de l'air de 700 à 1060 hPa
Conditions d'entreposage
Température ambiante : -20 à 60 °C
et de transport :
Humidité relative entre 10 % et 95 % sans
condensation
Temps d'ajustement de la
2 heures
température de stockage
minimale/maximale à la
température de foncti-
onnement :
Gonflage et dégonflage :
Réglage automatique
Classe de protection IP :
IP20 : protection contre les corps étrangers soli-
des d'un diamètre supérieur ou égal à 12,5 mm,
sans protection contre l'eau.
Protection contre les
Alimentation électrique interne, partie appliquée
décharges électriques :
de type BF (brassard)
Durée de vie prévue de
5 ans
l'appareil :
Mode de fonctionnement : Fonctionnement continu
Classification :
Alimentation électrique interne par piles.
FR-28
Informations techniques
Informations techniques
4. Pièces de rechange et accessoires d'origine
Les pièces de rechange et accessoires d'origine suivants sont dispo-
nibles auprès des distributeurs spécialisés :
Brassard de type UPW, circonférence du bras : 23-43 cm,
Numéro d'article 2403001, PZN-00044977
Brassard universel 23-43 cm de type 2040
Numéro d'article 2404001, PZN-01021375
Brassard de type US, circonférence du bras : 17-25 cm,
Numéro d'article 2403005, PZN-00044960
Source d'alimentation visomat
Numéro d'article 2400020, PZN-11870684
Sous réserve de modifications techniques.
5. Contrôle métrologique
Il est généralement recommandé de procéder à un contrôle métrolo-
gique tous les 2  ans. En Allemagne, les utilisateurs professionnels
sont obligatoirement tenus à ce contrôle conformément au «  décret
d'exploitation des dispositifs médicaux ».
Celui-ci peut être réalisé par UEBE Medical GmbH, une autorité compé-
tente en métrologie ou par des services de maintenance agréés. Veuil-
lez respecter vos directives nationales.
Les autorités compétentes ou les services de maintenance agréés
reçoivent, sur demande, une « instruction de contrôle métrologique »
de la part du fabricant.
L'appareil doit être soumis au contrôle métrologique accompagné du
brassard et du mode d'emploi.
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