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Conformité
Cet appareil est conçu pour être conforme aux normes suivantes :
•
CEI 60601-1 : Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
•
CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : compatibilité
électromagnétique – exigences et essais
•
CEI 60601-1-6 : Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : exigences générales pour la
sécurité et les performances essentielles – norme collatérale : utilisabilité
•
CEI 60601-1-8 : Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
exigences générales, essais et directives pour les systèmes d'alarme des appareils
électromédicaux et des systèmes électromédicaux
•
CEI 60601-1-11 : Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences
pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans
l'environnement des soins à domicile
•
ISO 10651-6 : Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles, Partie 6. Dispositifs
d'assistance respiratoire à domicile
•
ISO 80601-2-61 : Appareils électromédicaux – Partie 2-61 : exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement d'oxymètre
de pouls
•
ISO 8185 : Exigences spécifiques des systèmes d'humidification respiratoires
•
RTCA DO-160 section 21, catégorie M ; émission d'énergie de radiofréquence
Manuel de l'utilisateur
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