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Description
Marquage de conformité européenne, apposé conformément aux dispositions
applicables des directives AIMD 90/385/CEE et RE 2014/53/UE, Annexe III.
St. Jude Medical déclare par la présente que cet appareil respecte les
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes de ces directives.
Le texte intégral de la déclaration de conformité de l'Union européenne selon
la directive RE 2014/53/UE est disponible à l'adresse suivante :
www.sjmglobal.com/euconformity.
Ce produit fonctionne sur la bande 2,4 – -2,4835 GHz avec une puissance
de sortie RF inférieure à 9,2 mW EIRP.
Ce produit fonctionne sur la bande 402 – -405 MHz avec une puissance
rayonnée effective inférieure à 25 µW ERP.
Marque de conformité réglementaire de l'ACMA (Australian Communications
and Media Authority) et du RSM (Radio Spectrum Management) Nouvelle-
Zélande
Cet équipement est compatible pour la certification de type en vertu de
l'article 38-24 de la loi japonaise sur la radio
Marque de certification de Corée pour les appareils électriques
Apposé sur l'appareil conformément aux directives 2002/96/CE du Conseil
européen.
Ces directives exigent la collecte et l'élimination séparées des déchets
d'équipements électriques et électroniques. Le tri de ces déchets et leur
séparation des autres types de déchets permet de réduire l'impact des
substances potentiellement toxiques sur les systèmes de collecte municipaux
et sur l'écosystème global.
Renvoyer l'appareil à St. Jude Medical à la fin de sa vie utile.
Indice de protection contre la pénétration. « 2 » indique que le boîtier
Merlin@home est protégé contre un objet solide > 12,5 mm. « 1 » indique
que le boîtier est protégé contre les gouttes d'eau tombant verticalement.
Renseignements techniques
Le transmetteur Merlin@home™ est un appareil médical de classe II conforme aux normes
CEI 60601-1:2012, UL 60601-1:2012 et CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90. Le transmetteur
Merlin@home est un appareil numérique de classe B conforme à la norme ICES-003 (Canada).
Son utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer
d'interférences et (2) cet appareil doit accepter tout type d'interférence pouvant provoquer un
fonctionnement indésirable de l'appareil.
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