Etac Swift Mode D'emploi page 12

Etac / Swift, Smart, Edge, Easy / www.etac.com
5 let záruka na materiálové a výrobní vady.
Podmínky záruky viz www.etac.com.
Uskladnění
Zařízení skladujte ve vnitřních prostorách na
suchém místě při teplotě nad 5 °C. Pokud je
zařízení skladováno dlouhodobě (déle než čtyři
měsíce), musí jeho funkčnost před použitím
zkontrolovat odborník.
Příslušenství .....................................
Swift: 1. Opěrka zad 2. Područka 3. Měkké
sedátko 4. Měkké opěradlo 5. Miska na
mýdlo/Podpěra víka/Držák sprchové hlavice
6. Držák na toaletní papír
Smart/Edge/Easy: 7–9. Měkký sedák
Smart, Easy: 10. Otočná deska
el
Ελληνικά
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν
της Etac. Προκειμένου να αποφύγετε την
πρόκληση ζημιών κατά τη συναρμολόγηση,
τον χειρισμό και τη χρήση, είναι σημαντικό να
διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο και να το φυλά-
ξετε, επειδή είναι πιθανό να το χρειαστείτε
στο μέλλον. Μπορείτε να το βρείτε επίσης
στον ιστότοπο www.etac.com. Μπορείτε να
επιλέξετε τη γλώσσα σας μέσω του συνδέσμου
«International (Διεθνής ιστότοπος)» και
«Local websites (Τοπικοί ιστότοποι)». Εδώ θα
βρείτε και άλλα έγγραφα για το προϊόν, όπως
πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας με
δικαίωμα συνταγογράφησης, οδηγό προαγοράς
και οδηγίες αποκατάστασης.
Στο εγχειρίδιο, ο χρήστης είναι το άτομο που
κάθεται στο αμαξίδιο. Ο φροντιστής είναι το
άτομο που βοηθά τον χρήστη.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Τα Swift, Smart, Edge και Easy έχουν σταθερό
σχεδιασμό με ενσωματωμένη ευελιξία που
προσαρμόζεται σε ανισόπεδα δάπεδα. Όλα τα
ιατροτεχνολογικά προϊόντα διαθέτουν πόδια ρυθ-
μιζόμενου ύψους που μπορούν να προσαρτηθούν
εύκολα. Τα πόδια σχηματίζουν γωνία προς τα έξω
για μεγιστοποίηση της σταθερότητας ανεξάρτητα
από το ύψος. Όλα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
είναι εξοπλισμένα με αντιολισθητικές τάπες
που παρέχουν καλή πρόσφυση, ακόμη και σε
ανισόπεδα και βρεγμένα δάπεδα. Τα ιατροτε-
χνολογικά προϊόντα μπορούν να γείρουν προς
τα εμπρός για περαιτέρω υποβοήθηση κατά τη
μετάβαση σε όρθια στάση. Τα καθίσματα έχουν
διαφορετικά σχήματα και είναι όλα σχεδιασμένα
με αντιολισθητικό μοτίβο, για να κάθεστε με
ασφάλεια και χωρίς να γλιστράτε ακόμα και όταν
είναι βρεγμένα. Επίσης, τα καθίσματα διαθέτουν
οπές αποστράγγισης για να απομακρύνεται
αποτελεσματικά το περίσσιο νερό.
Προβλεπόμενος σκοπός
Τα Swift, Smart, Edge και Easy (τα οποία
στο εξής θα αναφέρονται και ως «το ιατροτε-
χνολογικό προϊόν» ή απλώς «το προϊόν») είναι
ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται
για την ανακούφιση ή την αντιστάθμιση μιας
λειτουργικής βλάβης λόγω τραυματισμού ή
αναπηρίας. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει
σχεδιαστεί για να διευκολύνει την προσωπική
υγιεινή και να παρέχει σταθερότητα και
υποστήριξη στο ντους ή στην μπανιέρα.
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και
άνω ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες του ιατροτεχνολογι-
κού προϊόντος είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών
ή ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε
μπάνια, αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια
διαβρωτικά περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Obrázek G
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση
και μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την
ημέρα. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται
για χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 10 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος, επισκεφτείτε τον
ιστότοπο www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
προβλήματα ισορροπίας με διακυμάνσεις,
φυσιολογική και/ή λειτουργική βλάβη και/ή
ιστορικό πτώσεων.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις που περιγράφουν ένα στοι-
χείο κινδύνου για μια συγκεκριμένη ενέργεια
ή ρύθμιση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
παρατίθενται στη σχετική ενότητα.
Όταν μετακινείστε προς το πλάι,
δεν πρέπει να στηρίζεστε μόνο
στο ένα στήριγμα χεριών.
Δεν πρέπει να στέκεστε επάνω
στο ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ιατροτε-
χνολογικό προϊόν αν είναι ελαττωματικό.
Δήλωση συμμόρφωσης
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί τις απαιτή-
σεις του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα (ΕΕ) 2017/745.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει υποβληθεί
σε δοκιμές και πληροί τις απαιτήσεις των
προτύπων EN ISO 10993-1 και SS EN 12182.
Πληροφορίες για προαγορά
Πληροφορίες για προαγορά μπορείτε
να βρείτε στον ιστότοπο www.etac.com.
Ανεπιθύμητα συμβάντα
Αν τυχόν σημειωθεί κάποιο ανεπιθύμητο
συμβάν όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος,
πρέπει να το αναφέρετε έγκαιρα στον τοπικό
σας αντιπρόσωπο και στην εθνική αρμόδια
αρχή. Ο τοπικός αντιπρόσωπος θα διαβιβάσει
τις πληροφορίες στον κατασκευαστή.
Εξατομίκευση
είναι καθετί που δεν εμπίπτει στις οδηγίες και
στις ρυθμίσεις οι οποίες παρατίθενται στο
εγχειρίδιο. Κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν στο
οποίο έχουν γίνουν ειδικές προσαρμογές από
τον πελάτη δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
να φέρει τη σήμανση CE της Etac. Η εγγύηση
της Etac λήγει.
Αν έχετε οποιαδήποτε αμφιβολία όσον αφορά
την πραγματοποίηση της εξατομίκευσης,
συμβουλευτείτε την Etac.
Αν ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι
συνδεδεμένο με κάποιο άλλο ιατροτεχνολογικό
προϊόν, κανένα από τα δύο ιατροτεχνολογικά
12
προϊόντα δεν πρέπει να εξακολουθεί να φέρει
τη σήμανση CE εφόσον δεν υπάρχει κάποια
συμφωνία για συνδυασμένη χρήση των ιατρο-
τεχνολογικών προϊόντων. Για τις ισχύουσες
πληροφορίες, επικοινωνήστε με την Etac.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού
προϊόντος ............................................
1. Κάθισμα 2. Πόδι 3. Αντιολισθητική τάπα
4. Στήριγμα χεριών 5. Στήριγμα πλάτης
6. Ετικέτα προϊόντος 7. Ετικέτα κωδ. είδους
Σύμβολα, ετικέτες .............................
Σύμβολα στο εγχειρίδιο και στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν:
1. Προειδοποίηση, προφύλαξη ή περιορισμός.
2. Χρήσιμες πληροφορίες και συμβουλές.
3. Υλικό για ανακύκλωση. 4. Δεν επιτρέπεται να
υπάρχει διαφορά ύψους μεγαλύτερη από μία
οπή ανάμεσα στα πόδια του αμαξιδίου. 5. Όταν
μετακινείστε προς το πλάι, δεν πρέπει να
στηρίζεστε μόνο στο ένα στήριγμα χεριών. 6.
Μέγιστο βάρος χρήστη (Ανατρέξτε στα τεχνικά
δεδομένα) 7-8. Καθαρισμός
(Ανατρέξτε στις εργασίες συντήρησης)
9. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης 10. Εμφάνιση
της επιλογής 1 από δύο πιθανές επιλογές.
11. Εμφάνιση της επιλογής 2 από δύο
πιθανές επιλογές. 12. Βάρος προϊόντος
Επεξηγηματική ετικέτα κωδ.
..................................................Εικόνα Γ
είδους:
1. Ονομασία προϊόντος 2. Περιγραφή
προϊόντος 3. Σειριακός αριθμός 4. Κωδικός
είδους 5. Ημερομηνία κατασκευής
6. Γραμμοκωδικός κατά GS1-128 και
GTIN-14 και σειριακός αριθμός*
*Μπορείτε να διαβάσετε την ημερομηνία
κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
από τον γραμμοκωδικό που αναγράφεται στο
ιατροτεχνολογικό προϊόν. Κάτω από τον γραμ-
μοκωδικό, εμφανίζεται ο αριθμός 11 μέσα σε
αγκύλες. Ο συνδυασμός των αριθμών μετά από
τις αγκύλες αυτές είναι η ημερομηνία κατα-
σκευής.
Τεχνικά δεδομένα ...............................
Εγκατάσταση ......................................
Δεν επιτρέπεται να υπάρχει διαφορά
ύψους μεγαλύτερη από μία οπή ανά-
μεσα στα πόδια του αμαξιδίου.
Αποσυναρμολόγηση ..........................
1. Στήριγμα πλάτης 2. Πόδι 3. Στήριγμα χεριών
Συντήρηση
Καθαρίστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν
χρησιμοποιώντας απορρυπαντικό χωρίς
διαλύτες το οποίο πρέπει να έχει pH 5-9 ή
διάλυμα απολυμαντικού με περιεκτικότητα
70%. Αν απαιτείται, μπορείτε να απολυμάνετε
το προϊόν σε θερμοκρασία έως και 85 °C.
Τα συστατικά υλικά είναι ανθεκτικά
στη διάβρωση.
5ετής εγγύηση για ελαττώματα υλικών και
κατασκευής. Για να διαβάσετε τους όρους
και τις προϋποθέσεις, επισκεφτείτε τον
ιστότοπο www.etac.com.
Αποθήκευση
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να φυλάσ-
σεται σε εσωτερικούς χώρους, σε σημείο χωρίς
υγρασία και σε θερμοκρασία άνω των 5 °C.
Αν έχει παραμείνει αποθηκευμένο για μεγάλο
χρονικό διάστημα (πάνω από τέσσερις μήνες),
η λειτουργία του πρέπει να ελέγχεται από ειδικό
πριν από τη χρήση.
Παρελκόμενα ......................................
Swift: 1. Στήριγμα πλάτης 2. Στήριγμα
χεριών 3. Μαλακό κάθισμα 4. Μαλακή πλάτη
5. Σαπουνοθήκη/στήριγμα καπακιού/θήκη για
Εικόνα A
Εικόνα B
Εικόνα Δ
Εικόνα E
Εικόνα ΣΤ
Εικόνα Ζ