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E
Sperimentazione clinica:
EN 1060-4:2004 settembre 2004, Protokoll
der Deutschen Hochdruckliga dicembre
2005, Protokoll der European Society of
Hypertension luglio 2008, ISO 81060-
2:2009 settembre 2014
Metodo di riferimento della
Misurazione auscultatoria
verifica clinica:
Campo di visualizzazione della
3-300 mmHg
pressione:
Campo di misurazione:
Pressione sistolica: 50-250 mmHg
Pressione diastolica: 40-150 mmHg
Misurazione del polso: 40-160 pulsazioni al
minuto
Precisione di misurazione:
Misurazione della pressione arteriosa (pres-
sione al bracciale): ± 3 mmHg
Frequenza del polso: ± 5%
Alimentazione:
4 batterie AA alcaline al manganese da
1,5 V (LR6), durata: oltre 800 misurazioni
in 2 anni
Optional: alimentatore visomat, uscita 6 V
DC, 500 mA
Assorbimento di potenza:
max. 4 W
Bracciale:
Bracciale tipo 2040 per circonferenza del
braccio di 23-43 cm, componente applicati-
vo di tipo BF
Condizioni di funzionamento:
Temperatura ambiente tra i 10 e i 40 °C,
umidità relativa dell'aria tra il 15 e l'85%
senza condensa, pressione dell'aria tra i 700
e i 1060 hPa
Condizioni di conservazione e
Temperatura ambiente tra i -20 e i 60 °C
trasporto:
Umidità relativa dell'aria tra il 10 e l'95 %,
senza condensa
Periodo di adattamento dalla
2 ore
temperatura di conservazione
minima/massima alla tempe-
ratura di funzionamento:
Gonfiaggio e sfiato:
A regolazione automatica
Classe di protezione IP:
IP 20: protezione da corpi estranei solidi
con diametro a partire da 12,5 mm, nessuna
protezione contro l'acqua.
IT-60
Informazioni tecniche
Informazioni tecniche
Protezione da scosse elet-
Alimentazione elettrica interna, componen-
triche:
te applicativo di tipo BF (bracciale)
Durata in servizio attesa:
5 anni
Modalità di funzionamento:
Continuato
Classificazione:
Alimentazione elettrica interna a batteria.
4. Parti di ricambio e accessori originali
Le parti di ricambio e gli accessori originali sono reperibili tramite il
canale dei rivenditori specializzati:
•
Bracciale universale 23-43 cm di tipo 2040
Articolo n. 2404001, PZN 01021375
•
Alimentatore visomat
Articolo n. 2400020, PZN 11870684
5. Controlli metrologici
In generale, si consiglia di sottoporre il dispositivo a controllo metrolo-
gico ogni 2 anni. In Germania gli utenti professionali devono attenersi
alla legge tedesca sulla gestione dei dispositivi medici.
Il controllo può essere eseguito da UEBE Medical GmbH, da un'autorità
competente in materia di metrologia, oppure avvalendosi di servizi di ma-
nutenzione autorizzati. Attenersi alle normative vigenti nel proprio Paese.
Le autorità competenti o le aziende di servizi di manutenzione autoriz-
zate ottengono su richiesta una "dichiarazione di verifica dei controlli
metrologici" dal produttore.
Consegnare il dispositivo sempre insieme al bracciale e alle istruzioni
per l'uso per l'esecuzione del controllo metrologico.
Attenzione: senza l'autorizzazione del produttore non è consentito ap-
portare alcuna modifica al dispositivo, ad es. aprirlo, eccetto che per la
sostituzione delle batterie.
E
Salvo modifiche tecniche.
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