Avertissements Et Précautions De Sécurité - BBI SEM Scanner 200 Mode D'emploi

1. Avertissements et précautions de sécurité
Le SEM Scanner 200 a été conçu et élaboré conformément à la directive européenne sur les
dispositifs médicaux, aux règlementations et exigences américaines applicables, ainsi qu'aux
normes américaines et internationales relatives au fonctionnement du matériel électrique, à la
compatibilité électromagnétique et aux exigences en matière de sécurité.
Une utilisation ou une manipulation inappropriée peut toutefois entraîner des dommages
matériels ou des blessures corporelles. Veuillez lire ce mode d'emploi attentivement avant
d'utiliser le système SEM Scanner 200 pour éviter tout dommage à l'équipement. Conservez ce
mode d'emploi dans un endroit sûr. Suivez les instructions ci-dessous pour assurer un
fonctionnement correct et sécuritaire de votre système.
Mise en garde : La loi fédérale américaine réserve la vente de ce dispositif aux médecins ou
autres professionnels de santé agréés sur prescription médicale.
AVERTISSEMENTS :
 AVERTISSEMENT : Afin d'éviter la propagation des infections, le SEM Scanner 200 doit
être adéquatement nettoyé et désinfecté conformément aux instructions fournies dans
ce mode d'emploi, et ce, après chaque utilisation sur un patient.
 AVERTISSEMENT : Si le dispositif entre en contact avec une surface non stérile
(en tombant sur le plancher, par exemple), il doit être nettoyé et désinfecté avant de
procéder à la lecture des valeurs SEM d'un autre patient.
 AVERTISSEMENT : Toute tentative de démontage ou de modification du SEM
Scanner 200 peut mener à des risques imprévisibles. L'entretien du SEM Scanner 200 ne
peut être effectué que par le fabricant, à savoir Bruin Biometrics (BBI), ou un centre
d'entretien autorisé par BBI. Veuillez communiquer avec votre représentant-conseil de
BBI ou le service à la clientèle advenant qu'un dispositif fonctionne mal.
 AVERTISSEMENT : Pour éviter les risques de décharges électriques, cet équipement ne
doit être branché qu'à un secteur équipé d'une prise terre.
 AVERTISSEMENT : Pour éviter les risques d'explosion, le SEM Scanner 200 ne doit pas
être utilisé en présence d'agents anesthésiques inflammables.
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OTH-SEM-IFU-
FRANÇAIS (CA)
MULTI-LANG-0123 Rév. H