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Introduction 7
1 Introduction
Le système d'imagerie d'ophtalmologie RetCam3 (le système) a été conçu pour
permettre la capture facile et rapide d'images et de vidéos de l'œil entièrement
numériques, haute résolution et à grand champ.
Indications d'emploi
Pour une utilisation en imagerie ophtalmique générale, y compris rétinienne,
cornéenne et externe.
Avertissements et mises en garde
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, la vente de ce dispositif est
réservée aux médecins ou praticiens autorisés.
AVERTISSEMENT : Avant d'utiliser ce système, lire toutes les informations de
sécurité de l'utilisateur.
AVERTISSEMENT :
Avant
d'utiliser
ce
matériel
d'acquisition
d'images
ophtalmologiques de patients, les utilisateurs doivent avoir reçu une formation en
technique clinique appropriée par le personnel agré par Clarity.
AVERTISSEMENT : Le système RetCam a été conçu et testé comme un
ensemble. Une omission ou une substitution de composants du système RetCam
peuvent altérer la performance du système et est vivement déconseillée.
AVERTISSEMENT : Les ajouts ou les modifications non autorisés au système
RetCam (y compris du matériel, des logiciels, etc.) pourraient altérer le
fonctionnement du système et annulent la garantie.
AVERTISSEMENT : Inspecter et nettoyer soigneusement la lentille avant chaque
utilisation. NE PAS UTILISER si la lentille présente des entailles, des coupures, des
rayures ou des irrégularités qui pourraient endommager l'œil.
AVERTISSEMENT : Pour limiter le risque d'exposition excessive à la lumière, toujours
démarrer à l'intensité lumineuse la plus faible puis augmenter, le cas échéant. Utiliser
uniquement le temps d'exposition utile le plus court, de cinq minutes maximum.
AVERTISSEMENT : Toucher l'œil avec précaution : exercer la pression et/ou
effectuer le mouvement utile le plus faible possible.
AVERTISSEMENT : Un rapport bénéfice/risque doit être établi avant de confirmer
un examen avec le système d'imagerie RetCam, si le patient présente les critères
suivants : une photosensibilité, une exposition concomitante à des agents
photosensibilisants ou une aphakie.
AVERTISSEMENT : Afin d'éviter tout risque de choc électrique, ce matériel doit
être branché sur une prise de courant secteur avec mise à la terre.
AVERTISSEMENT : Pour limiter le risque d'exposition excessive à la lumière,
l'utilisateur doit éviter de regarder directement la source lumineuse.
Manuel de l'utilisateur RetCam3
PN 21-100379 Rév. A
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