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1.3
Champ d'application
1.3.1
Utilisation prévue
1.3.2
Indications
1.3.3
Contre-indications
1.3.4
Profil de l'utilisateur
1.3.5
Compatibilité avec les appareils chirurgicaux HF
Instructions d'utilisation | 15 - May - 2023 | Version: A
En combinaison avec une tête de caméra ou un vidéo-endoscope, l'unité de com-
mande de caméra fournit une image vidéo en temps réel et une documentation
lors d'interventions diagnostiques ou thérapeutiques réalisées par voie endosco-
pique.
L'unité de commande de caméra prend également en charge l'imagerie par fluo-
rescence peropératoire.
L'utilisation de l'unité de commande de caméra est indiquée lors d'interventions
chirurgicales endoscopiques que le médecin considère appropriées pour le pa-
tient lorsqu'une caméra est nécessaire pour l'imagerie peropératoire.
La décision d'effectuer une intervention endoscopique appartient au médecin trai-
tant et dépend de l'état du patient.
Pour une utilisation sûre, les normes et directives publiées par les organismes of-
ficiels, p. ex. les sociétés scientifiques pour la chirurgie endoscopique, doivent
être respectées.
L'utilisation est contre-indiquée dans la mesure où les procédures endoscopiques
sont contre-indiquées pour une raison quelconque.
Les contre-indications médicales répertoriées s'appliquent aux colorants fluores-
cents appropriés qui peuvent être utilisés.
Pour toutes les interventions, il incombe au médecin responsable de décider sur
la base de l'état général du patient et d'une évaluation individuelle du rapport bé-
néfice-risque si l'utilisation envisagée de l'appareil est admise selon les normes
de la profession.
Destiné à être utilisé par des professionnels de santé formés dans un établisse-
ment de santé professionnel (hôpital).
L'utilisation de l'appareil avec des appareils chirurgicaux HF est autorisée. Les
conditions d'utilisation conforme ne changent pas pendant la chirurgie HF.
1 Généralités concernant le produit
1.3 Champ d'application
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