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0 Remarques importantes sur ce document.................................................................................6
0.1
Domaine d'application, identification, but.......................................................................................6
0.2
Public concerné.............................................................................................................................. 6
0.3
Utilisation et conservation du document........................................................................................ 6
0.4
Documents complémentaires......................................................................................................... 6
1 Généralités concernant le produit...............................................................................................7
1.1
Contenu de la livraison.................................................................................................................. 7
1.2
Description du produit.................................................................................................................... 8
1.2.1
Caractéristiques de puissance et mode de fonctionnement..............................................8
1.2.2
Vue de face de l'unité de commande de caméra..............................................................9
1.2.3
Vue de l'arrière de l'unité de commande de caméra.......................................................10
1.2.4
Le menu – Fonctions, accès et navigation......................................................................11
1.3
Champ d'application..................................................................................................................... 12
1.3.1
Utilisation prévue..............................................................................................................12
1.3.2
Indications........................................................................................................................ 12
1.3.3
Contre-indications.............................................................................................................12
1.3.4
Profil de l'utilisateur..........................................................................................................12
1.3.5
Compatibilité avec les appareils chirurgicaux HF............................................................12
1.3.6
Composants nécessaires à l'utilisation............................................................................13
1.4
Conformité.................................................................................................................................... 13
1.4.1
Normes et directives........................................................................................................ 13
1.4.2
Degré de protection contre les chocs électriques........................................................... 15
1.4.3
Classification du dispositif médical.................................................................................. 15
1.5
Marquage......................................................................................................................................15
1.5.1
Pictogrammes et indications sur le produit et l'emballage...............................................15
1.5.2
Pictogrammes contenus dans ce document....................................................................16
1.6
Coordonnées du service technique............................................................................................. 17
1.7
Notification obligatoire en cas d'incidents graves........................................................................ 17
2 Consignes générales de sécurité..............................................................................................18
2.1
Présentation des avertissements................................................................................................. 18
2.1.1
Avertissements au début d'un chapitre............................................................................18
2.1.2
Avertissements dans le texte...........................................................................................19
2.2
Sécurité du produit....................................................................................................................... 19
2.2.1
Consignes fondamentales de sécurité.............................................................................19
2.2.2
Qualification du personnel............................................................................................... 20
2.2.3
Compatibilité électromagnétique...................................................................................... 21
2.2.4
Combinaison avec des dispositifs électromédicaux........................................................ 22
2.2.5
Signalement d'anomalies................................................................................................. 23
Instructions d'utilisation | 15 - May - 2023 | Version: A
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