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8. Maintenance
8.7 Préparation chimique pour le test d'adéquation
●
Dans la mesure du possible, il convient d'utiliser de la verrerie (plutôt que du matériel en plastique) afin de réduire le risque de
contamination des solutions d'essai.
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Tous les équipements utilisés pour mesurer et transférer les volumes doivent être étalonnés.
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Assurez-vous que le pack LC296 est exempt de débris/contaminants avant son installation afin d'éviter qu'ils ne soient introduits
dans le système.
Préparation de la solution de saccharose
1.
Ajoutez 0,119 g de l'étalon de référence USP Saccharose dans une fiole jaugée de 1 L et remplissez-la à 1 L avec de l'eau prélevée du
système de PURELAB Pharma Compliance.
2.
Dissolvez le saccharose en immergeant la fiole jaugée de 1 L pendant environ 10 minutes dans un bain à ultrasons.
3.
Transférez 10 ml de la solution dans une autre fiole jaugée de 1 L et remplissez-la à 1 L avec de l'eau prélevée du PURELAB Pharma
Compliance. Bouchez la fiole et mélangez soigneusement pour homogénéiser la solution.
Juste avant de commencer la procédure de test d'adéquation, transférez 150 ml de la solution étalon dans le récipient du LC296 et fixez
4.
le couvercle.
Préparation de la solution de benzoquinone
1.
Ajoutez 0,075 g de l'étalon de référence USP Benzoquinone dans une fiole jaugée de 1 L et remplissez-la à 1 L avec de l'eau prélevée
du PURELAB Pharma Compliance.
1.
Dissolvez le saccharose en immergeant la fiole jaugée de 1 L pendant environ 10 minutes dans un bain à ultrasons.
1.
Transférez 10 ml de la solution dans une autre fiole jaugée de 1 L et remplissez-la à 1 L avec de l'eau prélevée du PURELAB Pharma
Compliance.
Bouchez la fiole et mélangez soigneusement pour homogénéiser la solution.
Juste avant de commencer la procédure de test d'adéquation, transférez 150 ml de la solution étalon dans le récipient du LC296 et fixez
1.
le couvercle.
MANU41381 Version B.8
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