Instrukcja użycia
Drogi pacjencie,
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę dołączoną do opakowania
ze względu na zawartość ważnych informacji dotyczących
użytkowania urządzenia do terapii oddechowej. W razie
jakichkolwiek pytań dotyczących urządzenia należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Zawartość opakowania:
•
część główna z ustnikiem
•
lejek
•
kulka ze stali nierdzewnej
•
zdejmowana perforowana głowica
•
instrukcja
Zakres stosowania
resi to urządzenie do terapii oddechowej, które pomaga
rozrzedzić lepki, kleisty śluz w oskrzelach, nawet przy zwężonych
drogach oddechowych. Urządzenie resi jest przeznaczone do
stosowania u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg
oddechowych,
takimi
jak
przewlekłe
zapalenie
przewlekłe
obturacyjne
zapalenie
oskrzeli
dolegliwości.
Schemat i zasada działania
Urządzenie do terapii oddechowej to mały
produkt w kształcie gwizdka, składający się z
ustnika, lejka, kulki ze stali nierdzewnej i
perforowanej głowicy. W stanie spoczynku
(bez ruchów oddechowych) kulka ze stali
nierdzewnej zamyka lejek. Gdy pacjent
wydycha powietrze, w urządzeniu i drogach
oddechowych powstaje dodatnie ciśnienie
wydechowe (PEP). PEP zapobiega zapadaniu
się dróg oddechowych i wzrasta do
momentu, gdy jest wystarczająco duże, aby
poruszyć kulkę ze stali nierdzewnej tak, że
przetacza się ona po ścianie lejka (Rysunek
1).
Podczas wydychania przez resi powstają
wibracje, które zwiększają ciśnienie w
oskrzelach - aż do najgłębszych gałęzi - i
wprawiają w drgania wydychane powietrze,
dzięki czemu śluz na ścianach oskrzeli
zostaje rozrzedzony i może być łatwiej wyprowadzony w kierunku
ust.
Ruch ten udrażnia drogę przez lejek i umożliwia ujście ciśnienia lub
powietrza. Następnie kulka ze stali nierdzewnej opada z
powrotem i zamyka otwór w lejku. Powoduje to ponowne
wytworzenie ciśnienia w urządzeniu (Rysunek 2).
Proces ten jest szybko powtarzany podczas wydechu, powodując
drgania oskrzeli przez oscylujące dodatnie ciśnienie wydechowe
(OPEP). Przechylenie w górę lub w dół powoduje, że kulka ze stali
nierdzewnej porusza się szybciej lub wolniej.
Przeciwwskazania
Urządzenie do terapii nie może być stosowane, jeśli u pacjenta
występuje odma opłucnowa. (Odma opłucnowa to nieprawidłowe
nagromadzenie powietrza w jamie opłucnej. Może prowadzić do
częściowego lub całkowitego zapadnięcia się jednego z płatów
płucnych).
Ostrzeżenia
Urządzenie resi wykonane jest z materiału odpornego na
uderzenia, ale może pęknąć pod wpływem dużej siły. Prosimy
zachować ostrożność: upadek urządzenia na twardą powierzchnię
(np. płytki) może spowodować jego uszkodzenie. Szczególnie
kulka ze stali nierdzewnej i inne części resi nie powinny być
wkładane do ust (Uwaga, ryzyko zadławienia!). Nie sterylizować
urządzenia za pomocą gazu z tlenkiem etylenu, gorącego
powietrza, nadtlenku wodoru lub promieniowania! Nie używać
sterylizatora mikrofalowego, gdyż może dojść do stopienia lub
uszkodzenia urządzenia! Jeżeli w obudowie kulki wytworzy się
zbyt duże ciśnienie, to jego cofnięcie może prowadzić do
odskoczenia kulki i uszkodzenia zębów.
Działania niepożądane
Stosując resi zgodnie z przeznaczeniem nie wystąpią żadne
działania niepożądane. Zbyt szybkie oddychanie może prowadzić
do łagodnych zawrotów głowy oraz drętwienia wokół ust i w
dłoniach. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych
należy natychmiast przerwać stosowanie urządzenia. Objawy
ustąpią samoczynnie po kilku minutach przy normalnym
oddychaniu. Niebezpieczne nadciśnienie w płucach nie powstaje
podczas stosowania resi, ponieważ silny wydech podniesie kulkę
ze stali nierdzewnej w lejku, otwierając drogę ujścia powietrza i
ciśnienia. Ciśnienie powstające podczas powolnego i spokojnego
oddychania jest niewielkie i jego wartości wahają się w zakresie
około 10 - 25 cm słupa wody. Nie działa to drażniąco na drogi
oddechowe, również u pacjentów z nadwrażliwością oskrzeli.
oskrzeli,
lub
podobne
Uwaga
Prosimy o zgłaszanie wszystkich poważnych incydentów
bezpośrednio do producenta oraz do odpowiednich organów
krajowych.
Instrukcja stosowania
Aby terapia dróg oddechowych była skuteczna, należy zawsze
przestrzegać instrukcji. Jeśli z produktu korzystają dzieci, zalecamy
używanie i czyszczenie pod nadzorem osoby dorosłej.
Przed pierwszym użyciem
Zalecamy dokładne wyczyszczenie resi i pozostawienie do
wyschnięcia przed pierwszym użyciem. Zaleca się czyszczenie
Rysunek 1
ciepłą wodą z mydłem lub płynem do naczyń, a następnie
dokładne wypłukanie. Po wyschnięciu urządzenie resi można
złożyć akapicie następujący sposób:
Weź główną część ① do ręki.
•
•
Umieścić lejek ② w odpowiednim wgłębieniu.
•
Umieść kulę ze stali nierdzewnej ③ w lejku.
Przykręć głowicę ④ do części głównej. Połączenie
•
gwintowane jest szczelne, gdy oba półokrągłe znaki na
Rysunek 2
głowicy i części głównej tworzą równe koło (Rysunek 3).
•
Jak używać resi
1.
Dla osiągnięcia najlepszego efektu zalecamy usiąść
wygodnie przy stole z łokciami na blacie. Nie zakrywać
otworów w resi podczas trzymania urządzenia w rękach.
2.
Włóż ustnik do ust.
3.
Weź powolny, spokojny wdech przez nos i wstrzymaj oddech na 1 - 2 sekundy.
4.
Następnie powoli wydychaj powietrze przez ustnik tak długo, jak dasz radę. Napnij mięśnie policzkowe.
5.
Trzymaj urządzenie w ustach i powtórz krok 2 i 3, nie oddychaj zbyt intensywnie lub gwałtownie.
6.
Używasz resi prawidłowo, gdy czujesz wyraźne, wibrujące drgania w klatce piersiowej. Może być
konieczne podniesienie lub opuszczenie urządzenia, aby znaleźć idealną pozycję.
7.
W przypadku wystąpienia odruchu kaszlu, spróbuj wykrztusić wydzielinę rozrzedzoną
po zastosowaniu resi tak, jak dmuchając na szybę. Dzięki tak zwanemu „sapaniu"
unikniesz ostrego kaszlu, który z kolei utrudniłby usunięcie śluzu, ponieważ oskrzela
zwężają się podczas kaszlenia.
Częstotliwość stosowania
Zalecamy stosować resi kilka razy dziennie.
Czyszczenie resi
Ze względów higienicznych zalecamy, aby urządzenie resi było stosowane przez jedną osobę.
1.
Czyszczenie urządzenia w domu
Czyść urządzenie codziennie, aby utrzymać je w higienicznej czystości i uniknąć zanieczyszczenia zarazkami:
•
Instrukcja czyszczenia: Zdemontować urządzenie.
•
W przypadku silnego nagromadzenia się brudu w urządzeniu, zalecamy wstępne czyszczenie wodą z
mydłem lub płynem do mycia naczyń.
•
Wszystkie 4 elementy resi umieścić we wrzącej wodzie na 3 minuty. Upewnij się, że wszystkie części są w
całości zanurzone.
•
Pozostawić resi do wyschnięcia pod czystą szmatką w ciepłym miejscu (zalecana cała noc).
Urządzenie można również myć w zmywarce.
2.
Czyszczenie w warunkach klinicznych, itp.
Dezynfekcja poprzez zanurzenie w środku dezynfekującym jest możliwa, o ile przestrzegane są instrukcje
producenta. Badania eksperymentalne wykazały skuteczność przy użyciu konwencjonalnego środka
dezynfekcyjnego na bazie alkoholu (70 % zawartości etanolu). Zalecane jest czyszczenie za pomocą parownicy.
Ponadto możliwe jest autoklawowanie w temperaturze do 134°C za pomocą gorącej pary wodnej. resi nadaje
się również do czyszczenia w zmywarce.
Przechowywanie
Wyrób medyczny nie powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 0°C i powyżej 50°C (idealna:
temperatura pokojowa) i powinien być przechowywany z dala od dzieci!
Utylizacja
Wyrzucić resi do odpadów domowych. Opakowanie i instrukcję wyrzucić do odpadów papierowych.
Parametry techniczne
Urządzenie OPEP waży ok. 58 g. Kulka ze stali nierdzewnej do generowania oscylacji waży ok. 28 g. Ciśnienie
generowane w resi przez wydech użytkownika można zmieniać w zakresie 10 - 25 cm słupa wody. W przypadku
korzystania z resi w pozycji poziomej, częstotliwość, z jaką kulka ze stali nierdzewnej oscyluje podczas wydechu,
wynosi ok. 15 Hz.
Materiał
Urządzenie resi jest wykonane z POM i jest barwione na niebiesko (NIE-BIESKI RAL 5002).
Anel AG
Weyermannsstrasse 12
Rysunek 3
3008 Bern, Szwajcaria
International Associates Auditing
& Certification Limited
The Black Church, St Mary's Place,
Dublin 7, D07 P4AX Irlandia
EUAR@ie.ia-net.com
Stan informacji:
03.02.2023
oznaczenie
Wyrób medyczny
partii
Specyfikacja
Chronić przed
"Użyteczny do"
światłem słonecznym
Postępuj
zgodnie z
Do ponownego użycia
instrukcją
u jednego pacjenta
obsługi
Wartości graniczne
temperatury