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Instrucciones de uso
Estimado/a paciente:
Las siguientes instrucciones de uso contienen información
importante que debe tener en cuenta al utilizar este aparato de
terapia respiratoria. Por consiguiente, le rogamos que lea
atentamente estas instrucciones. Si tiene alguna duda acerca de
este producto médico, póngase en contacto con su médico o
farmacéutico.
Contenido de la caja:
•
Parte principal con boquilla
•
Embudo
•
Bola de acero inoxidable
•
Cabezal perforado desenroscable
•
Instrucciones de uso
Ámbito de aplicación
resi es un aparato de terapia respiratoria que afloja la mucosidad
bronquial pegada y espesa incluso en vías respiratorias estrechas.
resi está destinado al uso en pacientes con enfermedades
obstructivas de las vías respiratorias, tales como bronquitis
crónica, bronquitis obstructiva crónica o dolencias similares.
Principio y esquema de funcionamiento
El aparato de terapia respiratoria es un
pequeño producto en forma de tubo que
consta de una boquilla, un embudo, una bola
de acero inoxidable y un cabezal perforado.
En estado de reposo (sin movimiento de aire
respiratorio), la bola de acero inoxidable
cierra el embudo. Cuando el paciente
exhala, se crea una presión espiratoria
positiva (PEP = postive expiratory pressure)
en el aparato y en las vías respiratorias. La
PEP evita que las vías respiratorias se
colapsen a través de resi y se eleva hasta que
es lo suficientemente grande como para
mover la bola de acero inoxidable de forma
que ruede hacia arriba por la pared del
embudo (figura 1). Al exhalar por resi, se
crean vibraciones que hacen vibrar la
presión en los bronquios —hasta las ramas
más profundas— y el aire exhalado para que
la mucosidad se desprenda de las paredes bronquiales y pueda ser
transportada mejor hacia la boca. Este movimiento despeja el
camino a través del embudo y la presión o el aire pueden escapar.
A continuación, la bola de acero inoxidable vuelve a caer y cierra
de nuevo la abertura del embudo. Esto hace que vuelva a
aumentar la presión en el aparato (figura 2). El proceso se repite
rápidamente durante la espiración y origina una vibración en los
bronquios mediante una presión espiratoria positiva oscilante
(OPEP). La inclinación hacia arriba o hacia abajo hace que la bola
de acero inoxidable se mueva más rápido o más lento.
Contraindicaciones
El aparato de terapia no debe utilizarse si existe un neumotórax
actualmente. (Un neumotórax es una acumulación de aire entre
las dos capas de la pleura. Esto provoca un colapso parcial o total
del pulmón.)
Advertencias
El material utilizado para resi es robusto, pero frágil cuando se
expone a una fuerza elevada. Tenga cuidado, ya que el producto
médico puede dañarse si cae sobre una superficie dura (por
ejemplo, azulejos). Las partes individuales de resi no deben
introducirse en la boca, especialmente la bola de acero inoxidable
(precaución, peligro de asfixia). La esterilización por gas con óxido
de etileno, la esterilización por aire caliente, la esterilización con
peróxido de hidrógeno o la esterilización por irradiación son
métodos de esterilización inadecuados. La esterilización en el
vaporizador del microondas fundiría el aparato y lo destruiría. Si
se acumula demasiada presión en el cuerpo de la bola, ésta puede
empujar hacia atrás después de la salida del aire y dañar los
dientes.
Efectos secundarios
Si resi se utiliza adecuadamente, no se producen efectos
secundarios. Si la respiración es demasiado rápida, puede
producirse una ligera sensación de mareo y un adormecimiento
alrededor de la boca y en las manos. Si nota estos efectos
secundarios, interrumpa el uso del producto. Estos síntomas
desaparecen después de unos minutos con la respiración
normalizada. El uso del producto no puede crear una sobrepresión
peligrosa en los pulmones porque cuando el usuario exhala con
fuerza, la bola de acero inoxidable se levanta del embudo,
despejando el camino para el aire y permitiendo la salida de la
presión. La generación de sobrepresión durante la respiración
lenta y relajada es ligera y asciende a fluctuaciones de presión de
aproximadamente 10-25 cm de columna de agua. Para los
pacientes con un sistema bronquial sensible, esto no tiene ningún
efecto irritante en las vías respiratorias.
Nota
Se ruega informar de todos los incidentes graves directamente al
fabricante y a las autoridades nacionales competentes.
Instrucciones de uso
Para que la terapia de las vías respiratorias tenga éxito, siga las
siguientes instrucciones. Si el producto es utilizado por niños,
recomendamos que lo usen y lo limpien bajo la supervisión de un
adulto.
Antes del primer uso
Figura 1
Le recomendamos que limpie bien resi y lo deje secar antes de
utilizarlo por primera vez. Para ello, utilice agua caliente con
jabón o detergente y aclare bien el producto. Cuando resi está
seco, se puede montar de la siguiente forma:
Coja la parte principal ① con la mano.
•
Coloque el embudo ② en la hendidura prevista.
•
Coloque la bola de acero inoxidable ③ en el embudo.
•
•
Enrosque el cabezal ④ en la parte principal. Cuando se
enrosca correctamente, las dos marcas semicirculares del
Figura 2
cabezal y la pieza principal forman un círculo enrasado
(figura 3).
Uso de resi
1.
Para que la terapia tenga el mayor éxito posible, le
recomendamos que se siente relajado frente a una mesa y
se apoye con los codos sobre la mesa. Al utilizar el
producto, tenga cuidado de no tapar los agujeros del
cabezal.
2.
Introduzca la boquilla en la boca.
3.
Inspire lenta y relajadamente por la nariz y mantenga la respiración durante 1 o 2 segundos.
4.
A continuación, espire a través de la boquilla lentamente y durante el mayor tiempo posible. Asegúrese
de mantener las mejillas tensas contrayendo los músculos.
5.
Mantenga el aparato en la boca y repita los pasos 2 y 3. No respire fuerte ni rápido.
6.
Cuando resi se usa correctamente, se sienten vibraciones claras y palpitantes en el pecho. Es posible que
tenga que subir o bajar el aparato para encontrar la posición ideal.
7.
Si se producen ganas de toser, retire resi de la boca e intente «respirar» la mucosidad
desprendida, como si echara el aliento sobre un cristal. Con este llamado «huffing»
se evita la tos forzada, que dificultaría la eliminación de la mucosidad, ya que los
bronquios se contraen al toser.
Frecuencia de uso
Recomendamos utilizar resi varias veces al día.
Limpieza
Por razones de higiene, le recomendamos que utilice resi siempre con el mismo paciente.
1.
Limpieza del aparato en casa
Para mantener el aparato de terapia respiratoria higiénicamente limpio y evitar la contaminación con
gérmenes, debe limpiarse diariamente como se indica a continuación:
•
Desmonte el aparato.
•
Si hay mucha suciedad, se recomienda una limpieza previa con agua y jabón o detergente.
•
Deje las 4 partes del aparato en agua del grifo hirviendo durante 3 minutos. Todas las partes deben estar
completamente cubiertas de agua.
•
Tras la limpieza, deje que resi se seque bajo un paño limpio en un lugar cálido, preferiblemente durante
la noche.
Además, resi es apto para el lavavajillas.
2.
Pulizia in caso di impiego in ospedali e contesti simili
Por lo general, la desinfección por inmersión es posible si se siguen las instrucciones del fabricante. Mediante
pruebas experimentales se ha podido demostrar la eficacia del desinfectante convencional a base de alcohol
(70% de contenido de etanol). Asimismo, se recomienda realizar la limpieza con un vaporizador. Además, es
posible la esterilización en autoclave hasta 134 °C con vapor bajo tensión. resi también se puede limpiar en el
lavavajillas.
Información sobre la conservación
El producto sanitario no debe almacenarse por debajo de 0°C ni por encima de 50°C (ideal: temperatura
ambiente) y debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
Información para desechar el producto
resi puede desecharse junto con la basura doméstica y el envase y las instrucciones de uso, en el contenedor de
papel.
Características técnicas
El aparato de OPEP pesa unos 58 g. La bola de acero inoxidable para generar la oscilación pesa unos 28 g. La
presión creada en resi por la espiración puede variar entre 10-25 cm de columna de agua. Durante el uso en
posición horizontal, la frecuencia con la que oscila la bola de acero inoxidable durante la espiración es de
aproximadamente 15 Hz.
Material
resi es de POM y de color azul (BLUE RAL 5002).
Anel AG
Figura 3
Weyermannsstrasse 12
3008 Bern, Suiza
International Associates Auditing
& Certification Limited
The Black Church, St Mary's Place,
Dublin 7, D07 P4AX Ireland
EUAR@ie.ia-net.com
Fecha de la información:
03.02.2023
Lote
Producto médico
Indicación
Proteger de la luz
«Utilizable
solar
hasta»
Consulte las
Para reutilizar en un
instrucciones
solo paciente
de uso
Límites de
temperatura
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