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Istruzioni d'uso
Gentile paziente,
le seguenti istruzioni per l'uso contengono dettagli importanti da
considerare per l'uso dell'inalatore. Pertanto, La preghiamo di
leggerle attentamente. In caso di domande sul dispositivo me-
dico, si rivolga al Suo medico o farmacista.
Contenuto della confezione:
•
Componente principale con boccaglio
•
Imbuto
•
Sfera in acciaio inox
•
Componente per la testa perforata svitabile
•
Istruzioni per l'uso
Ambito di applicazione
resi è un inalatore in grado di sciogliere il muco bronchiale bloc-
cato e tenace anche nelle vie aeree ostruite. resi è destinato
all'utilizzo nei pazienti con malattie respiratorie ostruttive, quali
bronchite cronica, bronchite ostruttiva cronica o disturbi simili.
Schema e principio di funzionamento
L'inalatore è un dispositivo piccolo a forma
di freccia, composto da un boccaglio, un im-
buto, una sfera in acciaio inox e una parte
per la testa perforata. In condizione di riposo
(senza movimento di aria durante la respira-
zione), la sfera in acciaio inox chiude l'im-
buto. Quando il paziente espira, nell'appa-
recchio e nelle vie respiratorie si genera una
pressione espiratoria positiva (PEP = postive
expiratory pressure). La pressione PEP impe-
disce il collasso delle vie respiratorie tramite
resi ed aumenta fino a raggiungere un valore
tale da spostare la sfera in acciaio inox, la
quale rotola in alto lungo la parete dell'im-
buto (Figura 1). Durante l'espirazione attra-
verso resi, si creano delle vibrazioni che au-
mentano la pressione nei bronchi, fino alle
diramazioni più profonde, e fanno vibrare
l'aria espirata in modo che il muco si stacchi
dalle pareti bronchiali e possa essere trasportato meglio verso la
bocca. Grazie a questo movimento, si libera la strada attraverso
l'imbuto, con scarico della pressione e fuoriuscita dell'aria. Dopo-
diché, la sfera in acciaio inox scende nuovamente e richiude
l'apertura dell'imbuto. In questo modo si ha di nuovo un accumulo
di pressione nell'apparecchio (Figura 2). Il processo si ripete rapi-
damente durante l'espirazione, provocando una vibrazione dei
bronchi grazie alla pressione espiratoria positiva oscillante (OPEP).
Inclinando l'apparecchio in alto o in basso, la sfera in acciaio inox
si muove più velocemente o più lentamente.
Controindicazioni
L'inalatore non può essere utilizzato in presenza di pneumoto-
race. (Per pneumotorace s'intende un accumulo di aria tra i due
strati della pleura. Tale aria provoca il collasso parziale o totale di
un lobo del polmone.)
Avvertenze
Il materiale utilizzato per resi è resistente, ma comunque fragile
qualora venga esercitata una forza elevata. Prestare attenzione,
in quanto in caso di caduta su una superficie dura (ad es. pavi-
mento), il dispositivo medico può subire danni. Non mettere in
bocca le singole componenti di resi, in particolare la sfera in ac-
ciaio inox in acciaio (attenzione: pericolo di soffocamento!). La
sterilizzazione a gas con ossido di etilene, la sterilizzazione ad aria
calda, la sterilizzazione con perossido di idrogeno o la sterilizza-
zione con irradiazione rappresentano procedure di sterilizzazione
non idonee! Qualora fosse sterilizzato in un vaporizzatore a mi-
croonde, l'apparecchio si scioglierebbe e si distruggerebbe! In
caso di accumulo di una pressione eccessiva nel corpo sferico,
quest'ultimo può tornare indietro dopo la fuoriuscita dell'aria,
danneggiando i denti.
Effetti collaterali
Se utilizzato in conformità alla sua destinazione d'uso, resi non
presenta effetti collaterali. In caso di respirazione troppo veloce,
si può avvertire una leggera sensazione di capogiro e una sensa-
zione di intorpidimento intorno alla bocca e nelle mani. Se si no-
tano questi effetti collaterali, smettere di utilizzare l'apparecchio.
Questi sintomi scompaiono dopo pochi minuti una volta ripresa la
respirazione normale. L'utilizzo dell'apparecchio non può causare
una pericolosa sovrapressione nel polmone, dal momento che in
caso di forte espirazione la sfera in acciaio inox si solleva dall'im-
buto, libera la via per l'aria, scaricando così la pressione. Durante
la respirazione lenta e rilassata, la sovrapressione generata è mi-
nima e corrisponde a fluttuazioni di pressioni di circa 10 – 25 cm
di colonne d'acqua. Nei pazienti con sistema bronchiale sensibile,
ciò non produce alcun effetto irritante sulle vie respiratorie.
Avviso
La preghiamo di segnalare tutti gli eventi gravi direttamente al
produttore e alle autorità nazionali competenti.
Avvertenze per l'uso
Per garantire il successo della terapia inalatoria, rispettare le se-
guenti avvertenze. Se il prodotto viene utilizzato da bambini, rac-
comandiamo l'uso e la pulizia sotto la sorveglianza di un adulto.
Prima del primo utilizzo
Figura 1
Raccomandiamo di pulire e lasciar asciugare bene resi prima del
primo utilizzo. La pulizia può essere effettuata con acqua calda e
sapone o detersivo oppure tramite risciacquo accurato con un
detergente. Non appena resi sarà asciutto, montarlo come se-
gue:
Con una mano, prendere la componente principale ①.
•
Inserire l'imbuto ② nell'apposita fessura.
•
Posizionare la sfera in acciaio inox ③ nell'imbuto.
•
•
Avvitare la componente per la testa ④ sulla componente
Figura 2
principale. Il serraggio è ben saldo, quando i due contrasse-
gni a forma di semicerchio sulla componente per la testa e
sulla componente principale si uniscono a formare un cer-
chio (Figura 3).
Utilizzo di resi
1.
Per garantire il massimo successo della terapia, raccoman-
diamo di sedersi rilassati vicino a un tavolo, appoggiandovi
sopra i gomiti. Durante l'uso, attenzione a non coprire i fori
del prodotto sulla componente per la testa.
2.
Inserire il boccaglio in bocca.
3.
Inspirare in modo lento e rilassato con il naso e trattenere
il respiro per 1 - 2 secondi.
4.
Espirare lentamente e il più a lungo possibile tramite il boccaglio. Assicurarsi di tenere le guance tese
tendendo la muscolatura.
5.
Tenere l'apparecchio in bocca e ripetere i punti 2 e 3. Attenzione a non respirare in modo intenso e veloce.
6.
Se si avvertono vibrazioni nette e pulsanti nella gabbia toracica, vuol dire che resi viene utilizzato corret-
tamente. Eventualmente, sollevare o abbassare l'apparecchio fino a trovare la posi-
zione ideale.
7.
Se si sente lo stimolo di tossire, estrarre resi dalla bocca e cercare di espellere il muco
sciolto come se si soffiasse su una lastra di vetro. Questo "sbuffo" serve a evitare la
tosse forte, che renderebbe più difficile il trasporto del muco, dal momento che men-
tre si tossisce i bronchi si restringono.
Frequenza di utilizzo
Consigliamo l'utilizzo di resi più volte al giorno.
Pulizia
Per motivi di igiene, raccomandiamo di utilizzare resi solo per un paziente.
1.
Pulizia dell'apparecchio a casa
Per garantire la pulizia, l'igiene e la non contaminazione dell'inalatore con germi, l'apparecchio va pulito ogni
giorno come segue:
•
Smontare l'apparecchio.
•
In caso di sporcizia notevole, raccomandiamo una pulizia preliminare con acqua e sapone o detersivo.
•
Mettere tutte e 4 le componenti principali in acqua bollente per 3 minuti. Le componenti devono es-
sere completamente sommerse dall'acqua.
•
Dopo la pulizia, lasciar asciugare resi sotto un panno pulito in un posto caldo, meglio se per una notte
intera.
Inoltre, resi è adatto al lavaggio in lavastoviglie.
2.
Pulizia in caso di impiego in ospedali e contesti simili
In generale è possibile la disinfezione per immersione, quando sono rispettate le indicazioni del produttore.
Durante alcuni test sperimentali, è stata dimostrata l'efficacia del disinfettante convenzionale a base di alcol
(contenuto di etanolo al 70%). Analogamente, si raccomanda la pulizia con vaporizzatore. Inoltre, è possibile
pulire l'apparecchio in autoclave fino 134 °C con vapore acqueo in pressione. resi è adatto anche al lavaggio in
lavastoviglie.
Indicazioni per la conservazione
Il dispositivo medico non deve essere conservato a temperature inferiori a 0°C e superiori a 50°C (ideale: tem-
peratura ambiente) e deve essere tenuto lontano dai bambini!
Indicazioni per lo smaltimento
resi può essere smaltito tra i rifiuti domestici, mentre la confezione e le istruzioni per l'uso vanno smaltite nella
carta.
Caratteristiche tecniche
L'apparecchio OPEP pesa circa 58 g. La sfera per la generazione dell'oscillazione pesa circa 28 g. La pressione
generata in resi durante l'espirazione può variare tra 10 e 25 colonne d'acqua.
Durante l'uso in posizione orizzontale, la frequenza di oscillazione della sfera durante l'espirazione è pari a circa
15 Hz.
Materiale
resi è realizzato in POM e verniciato di blu (BLUE RAL 5002).
Anel AG
Weyermannsstrasse 12
3008 Bern, Svizzera
Figura 3
International Associates Auditing
& Certification Limited
The Black Church, St Mary's Place,
Dublin 7, D07 P4AX Ireland
EUAR@ie.ia-net.com
Informazioni aggiornate
al: 03.02.2023
Indicazione
del livello di
Dispositivo medico
carica
Indicazione
Proteggere dalla luce
"Data di sca-
solare
denza"
Rispettare le
Proteggere dalla luce
istruzioni per
solare
l'uso
Limiti di temperatura
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