ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πίνακας περιεχομένων
Arm Traction Device (A-20500)
1
Γενικές πληροφορίες: .................................................................................................... 97
1.1 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ............................................................................ 97
1.2 Εμπορικά σήματα: ...................................................................................................... 97
1.3 Στοιχεία επικοινωνίας: ................................................................................................. 98
1.4 Θέματα ασφάλειας: .................................................................................................... 98
1.4.1 Σύμβολο ειδοποίησης για κίνδυνο ασφάλειας: ............................................ 98
1.4.2 Ειδοποίηση για λανθασμένη χρήση εξοπλισμού: ........................................ 98
1.4.3 Ειδοποίηση προς τους χρήστες ή/και τους ασθενείς: ................................. 98
1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: ....................................................................................... 99
1.5 Λειτουργία του συστήματος: ..................................................................................... 99
1.5.1 Ισχύοντα σύμβολα: .......................................................................................... 99
1.5.2 Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμός ασθενών: .................................. 100
1.5.3 Συμμόρφωση με τους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα:101
1.6 Θέματα ΗΜΣ: ............................................................................................................. 101
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ: .................................................................. 101
1.8 Πληροφορίες κατασκευής: ...................................................................................... 101
1.9 Πληροφορίες εισαγωγέα ΕΕ: ................................................................................... 101
1.10 Εξουσιοδοτημένος Αυστραλιανός Χορηγός: ....................................................... 101
2
Σύστημα ........................................................................................................................ 102
2.1 Αναγνώριση στοιχείων συστήματος: ..................................................................... 102
2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: ....................................................................... 103
2.3 Κατάλογος εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: ......................... 103
2.4 Ενδείξεις χρήσης: ....................................................................................................... 104
2.5 Προβλεπόμενη χρήση: ............................................................................................. 104
2.6 Υπολειπόμενος κίνδυνος: ......................................................................................... 104
3
Ρύθμιση και χρήση του εξοπλισμού: ......................................................................... 105
3.1 Πριν από τη χρήση: .................................................................................................. 105
3.2 Ρύθμιση: ..................................................................................................................... 105
3.3 Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: ................................................................ 107
3.4 Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: ............................................... 107
Document Number: 80028152
Version D
Σελίδα 95
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F