BRUKSANVISNING
1.5.3
Samsvar med forskrifter om medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv, medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av forordningen
for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)
1.6 EMC-hensyn:
Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer relevant her.
1.7 EF-autorisert representant:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TLF.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Produksjonsinformasjon:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD-AMERIKA)
+1 978-266-4200 (INTERNASJONALT)
Informasjon om importør i EU:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Autorisert australsk sponsor:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028152
Version D
Side 192
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F