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6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. IEC 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010: Appareils
électromédicaux, Partie 1, Exigences générales pour la sécurité
2. IEC 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
3. DIN/EN/ISO 14971:2012 - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
4. Exigences
générales
RÉGLEMENTATION (UE) 2017/745 actuelle
5. Directive 2011/65/UE relative à la limite d'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (RoHS 2)
6. Directive 2002/96/UE relative à la gestion des déchets provenant des équipements
électriques et électroniques (DEEE)
8514055 Rév. 3
pour
la
sécurité
23
Manuel d'utilisation MA 1
et
les
performances
de
la
29/03/2023
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