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Manuels Connexes pour Maico MA 1
Sommaire des Matières pour Maico MA 1
- Page 1 Manuel d’utilisation MA 1...
- Page 3 5.1 Prise en main du MA 1 ..................14 5.2 Commandes du panneau avant ............... 14 5.3 Préparation au test ................... 15 5.4 Effectuer des tests tonaux avec MA 1 (Tests de conduction aérienne) ....15 5.5 Effectuer un dépistage de l’audition ..............15 6 Données techniques.................... 17 6.1 Le matériel MA 1 ....................
- Page 4 Tous droits réservés. La reproduction ou la diffusion, en tout ou en partie, de la présente publication sous toute forme ou de quelque façon que ce soit sans l’autorisation écrite préalable de MAICO Diagnostics est strictement interdite. Les informations contenues dans ce document sont la propriété exclusive de MAICO Diagnostics. Conformité...
- Page 5 à des signaux de test de façon rationnelle. 1.2 Déclaration d’indications d’utilisation Le MA 1 est un appareil portable destiné à être utilisé pour identifier les pertes auditives et les facteurs qui contribuent à l’occurrence d’une perte auditive. Cet appareil fait partie d’une batterie de tests d’acuité auditive utilisés par des audiologistes, des otorhinolaryngologues, des professionnels de santé...
- Page 6 2.1 Comment lire ce manuel d’utilisation ? Ce manuel d’utilisation contient des informations qu’il convient de respecter lors de l’utilisation du système MAICO, notamment des informations de sécurité de même que des consignes d’entretien et de nettoyage. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT ENTIÈREMENT...
- Page 7 (voir les sections 2.3 et 3.1). REMARQUE : Dans l’éventualité peu probable d’un incident grave, veuillez informer MAICO ainsi que l’autorité compétente du pays dans lequel l’utilisateur est établi. 2.3 Responsabilité du fabricant L’utilisation de l’appareil d’une manière différente de l’utilisation prévue entraînera une limitation ou résiliation de la responsabilité...
- Page 8 Manuel d’utilisation MA 1 2.4 Symboles réglementaires Le Tableau 1 ci-dessous explique les symboles utilisés sur l’appareil lui-même, sur l’emballage et dans les documents d’accompagnement, y compris le manuel d’utilisation. Tableau 1 Symboles réglementaires SYMBOLES REGLEMENTAIRES SYMBOLE DESCRIPTION Numéro de série...
- Page 9 L’équipement n’est pas réparable par l’utilisateur. Les réparations ne doivent être effectuées que par un technicien qualifié. Toute modification de l’équipement par une autre personne qu’un technicien MAICO qualifié est interdite. Modifier l’équipement pourrait se révéler dangereux. Aucune pièce de l’équipement ne doit être entretenue ou maintenue pendant qu’il est utilisé...
- Page 10 Manuel d’utilisation MA 1 2.7 Contrôle de l’appareil L’utilisateur de l’appareil doit réaliser une vérification subjective de l’appareil une fois par semaine, selon la norme ISO 8253-1. Voir la section 6.7 pour une liste des points à vérifier. Pour l’étalonnage annuel, consultez les sections 2.5 et 3.2.
- Page 11 L’appareil MAICO est garanti au moins un an. Adressez-vous à votre distributeur local pour obtenir plus d’informations. Cette garantie couvre l’achat d’origine de l’appareil auprès de MAICO par le biais d’un revendeur chez qui il a été acheté et elle couvre les défauts détectés sur le matériel ainsi que les défauts de fabrication durant une période d’au moins un an à...
- Page 12 • Pour le nettoyage, utiliser un chiffon légèrement humide avec une solution à base d’eau et de savon. • Désinfecter le boîtier plastique du MA 1 et ses accessoires en essuyant les surfaces avec des lingettes désinfectantes ou un produit similaire. Respecter les instructions du produit de désinfection spécifique.
- Page 13 3.5 Composants/Pièces de rechange Certains composants réutilisables s’usent avec le temps. MAICO recommande d’avoir un stock de ces pièces de rechange (selon la configuration de votre MA 1). Demander au distributeur local quand les accessoires doivent être remplacés. 3.6 Recyclage et mise au rebut Au sein de l’Union européenne, il est illégal de mettre au...
- Page 14 4.1 Déballage de l’appareil Vérifier si l’emballage et le contenu sont endommagés • Il est recommandé de déballer soigneusement le MA 1 en vérifiant que tous les composants sont bien extraits des matériaux d’emballage. • Vérifier que tous les composants sont inclus comme indiqué sur le bordereau de livraison inclus avec le colis.
- Page 15 Bloc-notes audiogramme 4.2 Orientation du matériel – Connexion pour les écouteurs Le MA 1 possède une seule prise pour les écouteurs droit et gauche. Lorsque l’appareil est éteint, insérez le casque dans la prise en vous assurant qu’il est complètement inséré avant d’allumer l’appareil.
- Page 16 4.4 Autonomie des piles REMARQUE : MAICO recommande l’utilisation de piles alcalines AA. Les piles ont une durée de vie d’environ 30 000 présentation de son. Le MA 1 possède une extinction automatique pour préserver la durée de vie des piles. L’appareil s’éteindra après 90 secondes d’inactivité.
- Page 17 Manuel d’utilisation MA 1 5 Utilisation de l’appareil Cette section vous donne des informations sur : ▪ la prise en main du MA 1 ▪ la préparation du patient pour le test ▪ l’exécution d’un dépistage de l’audition 5.1 Prise en main du MA 1 5.1.1 Utilisation des équipements après le transport et le stockage...
- Page 18 éloigné des conversations, du trafic de couloir, du trafic automobile extérieur et d’autres environnements générateurs de bruit. 5.4 Effectuer des tests tonaux avec MA 1 (Tests de conduction aérienne) 5.4.1 Dépistage Un dépistage de l’audition utilise des résultats « Pass » (Reussi) ou « Refer » (À refaire) afin de déterminer si d’autres tests sont nécessaires pour déceler un problème auditif.
- Page 19 Manuel d’utilisation MA 1 5.5.2 Exécution d’un dépistage de l’audition Une fois que le patient a bien compris l’exercice, vous pouvez commencer le dépistage. 1. Modifiez le niveau d’audition à 20 dB HL et appuyez sur le bouton 1 000 Hz pendant 1 à...
- Page 20 IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012/ Normes de sécurité Alimentation interne, parties appliquées, type B Norme CEM IEC 60601-1-2:2014 Le MA 1 n’est pas classé selon la norme EN 60645-1 et n’est pas conforme à cette norme. CARACTÉRISTIQUES DE L’APPAREIL Mode de Continu fonctionnement Piles...
- Page 21 Manuel d’utilisation MA 1 Les informations et instructions concernant l’étalonnage se Étalonnage trouvent dans le manuel d’entretien du MA 1. Transducteurs Conduction DD45 : Valeurs standard Radioear aérienne DD65 v2 : Valeurs standard Radioear Transducteurs — DD45 : Force statique du bandeau : 4,5 N ± 0,5 N...
- Page 22 Manuel d’utilisation MA 1 6.2 Connexions Figure 5 CONNEXIONS Non Prise de connexions Spécifications ZA =10 Ω, UA = 7 Veff Écouteur 6.3 Affectation des broches PRISE CONNECTEUR BROCHE 1 BROCHE 2 Terre Écouteur Signal 3,5 mm Mono 8514055 Rév. 3...
- Page 23 Manuel d’utilisation MA 1 6.4 Valeurs d’étalonnage et niveaux maximums Tableau 5 Types de coupleur TYPES DE COUPLEUR UTILISES DURANT L’ETALONNAGE DD45 : Étalonnage utilisant un coupleur acoustique IEC 60318- 3 (6cc). Testé conformément à ANSI S3.6:2010/ISO 389- 1:1998, Impédance : 10 Ω...
- Page 24 RF portable et mobile et l’audiomètre MA 1. Le MA 1 est conçu pour être utilisé en environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF par rayonnement sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’audiomètre MA 1 peut contribuer à empêcher les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre les équipements de communication RF portables et mobiles (transmetteurs) et le MA 1...
- Page 25 électromagnétique lié aux transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être prise en compte. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le MA 1 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le MA 1 doit être examiné...
- Page 26 Manuel d’utilisation MA 1 6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées 1. IEC 60601-1:2012/ ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 / A2:2010: Appareils électromédicaux, Partie 1, Exigences générales pour la sécurité 2. IEC 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité...
- Page 27 Manuel d’utilisation MA 1 6.7 Liste de contrôle pour la vérification subjective de l’appareil 8514055 Rév. 3 29/03/2023...
- Page 28 Les spécifications sont susceptibles d’évoluer sans préavis. MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr. 70-71 10553 Berlin Allemagne Tél. : + 49 30/70 71 46-50 Fax : + 49 30/70 71 46-99 E-mail : sales@maico.biz Internet : www.maico.biz...