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3. Précaution d'utilisation
Le Profile Designer iphysio
est un produit de classe IIb (selon la directive européenne 93/42/CEE)
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conforme aux normes en vigueur. Il fait donc partie des dispositifs médicaux stériles à usage unique.
Le Profile Designer iphysio
, de par sa conception transvissée et sa cavité interne, rentre dans la
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configuration des dispositifs complexes limitant l'efficacité des opérations de recyclage pouvant
entraîner des risques infectieux et immunopathologiques non quantifiables.
Le Profile Designer iphysio
joue le rôle de transfert d'empreinte. Toute altération de sa
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surface supérieure sera une source d'imprécision lors du repositionnement numérique ou physique
de l'analogue de l'implant. Notamment dans le cas d'un scannage optique, des rayures sur la surface
scannée pourraient provoquer des artéfacts rendant l'identification du Profile Designer iphysio
®
difficile voire impossible.
Nous recommandons de manipuler les composants avec un fil "parachute" ou de poser une digue en
fond de bouche afin d'éviter leur chute accidentelle dans la gorge du patient.
4. Garanties
Dans le cas d'une non-ostéointégration de l'implant suite à l'utilisation d'un Profile Designer iphysio
,
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vous devrez en informer votre conseiller commercial ou le service après-vente afin que nous puissions
analyser les causes de cet échec et apporter les actions correctives nécessaires.
Un échange pourra avoir lieu dans le cas où un défaut du produit serait en cause ; si l'échec résulte
d'une analyse inappropriée du cas clinique, d'un protocole opératoire non adapté à ce cas, de
l'utilisation de forets usés ou de toute autre raison indépendante de la qualité de nos produits,
la garantie ne pourra être prise en compte.
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