Table des Matières
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2. Conditionnement et stockage des pièces
Stérilité et règles d'asepsie
Les Profile Designers iphysio
La stérilité est garantie pendant 5 années à partir de la date de stérilisation après emballage complet
de nos produits. Une date de péremption est mentionnée sur l'étiquetage.
Seul un emballage intact permet de garantir l'étanchéité et la stérilité des produits. Il ne faut pas
utiliser des produits dont l'emballage aurait été endommagé ou ouvert prématurément.
Nos produits ont été conçus afin que leur manipulation permette de les maintenir à l'état stérile. Il
est donc important de respecter une gestuelle précise pour ne pas compromettre les conditions
d'asepsie conventionnelles de la pratique implantaire.
Les pièces (pilier provisoire et piliers d'essai) et les instruments livrés non-stériles doivent être
décontaminés et stérilisés au cabinet selon un processus validé.
Étiquette
Les Profile Designers et les pièces associées de la gamme iphysio
principale et 2 étiquettes décollables mentionnant clairement la marque, la référence et le numéro de
lot (soit 3 étiquettes) :
• 2 étiquettes pour le dossier patient de l'implantologue ou de son correspondant ;
• 1 étiquette pour le patient.
Stockage des pièces
Tous les composants iphysio
produit chimique à risques (solvants, lessives ...).
sont livrés stériles et sont par conséquent utilisables dès leur réception.
®
doivent être conservés dans un endroit propre, sec et frais, loin de tout
®
sont livrés avec 1 étiquette
®
Fabrication
!
Attention voir notice d'instruction
Date de fabrication
A utiliser jusqu'au
Consulter le manuel d'utilisation
Référence du produit
Numéro de série
Conserver à l'abri de la lumière
Conserver au sec
Conforme aux exigences de la directive européenne
relative aux dispositifs médicaux 93/42 CEE
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Méthode de stérilisation utilisant l'irradiation
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
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