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Français
1.0 Calibreur, modèle 1190
Le calibreur, modèle 1190, est destiné à faciliter la sélection de la taille appropriée de conduit aortique valvé KONECT RESILIA,
modèle 11060A. Les calibreurs sont disponibles dans les tailles 19, 21, 23, 25, 27 et 29 mm. Le calibreur, modèle 1190, permet
d'observer directement l'ajustement du conduit aortique valvé KONECT dans l'anneau naturel après le retrait des valvules natives
ou avant le retrait de la prothèse valvulaire.
Le mode d'emploi livré avec le conduit aortique valvé KONECT RESILIA fournit des informations sur l'utilisation de ces calibreurs.
2.0 Présentation
Les calibreurs sont emballés séparément, fournis non stériles et doivent être nettoyés et stérilisés avant chaque
utilisation. Ils ne doivent pas être stérilisés dans leur emballage d'origine.
3.0 Instructions de nettoyage
Tous les calibreurs doivent être nettoyés et stérilisés avant chaque utilisation en respectant les procédures hospitalières
appropriées ainsi que les instructions et paramètres recommandés ci-après. Les accessoires ne doivent plus être utilisés au
moindre signe de fêlure, de craquelure ou de détérioration. Contacter le représentant Edwards Lifesciences pour obtenir les pièces
de rechange appropriées.
AVERTISSEMENT : vérifier que les calibreurs ne présentent aucune trace d'usure telle que des ternissures, des fêlures ou
des craquelures. Les remplacer en cas de détérioration.
MISE EN GARDE : il n'est pas possible de repérer des fragments de calibreurs au moyen d'un dispositif d'imagerie externe.
3.1 Instructions pour un nettoyage manuel
1. Rincer les calibreurs sous l'eau froide du robinet pour enlever la plus grande partie des salissures.
2. Préparer une solution de nettoyage au pH neutre (Enzol ou équivalente) conformément aux recommandations du fabricant.
3. Immerger les calibreurs dans la solution de nettoyage pendant au moins 5 minutes. Éviter tout contact entre les calibreurs.
4. Après les 5 minutes de trempage, utiliser une brosse à poils doux et frotter les calibreurs pendant au moins 2 minutes pour
éliminer toutes les salissures visibles.
5. Sortir les calibreurs de la solution de nettoyage et les rincer sous l'eau froide du robinet, puis dans de l'eau déminéralisée/
purifiée par osmose inverse pendant au moins 1 minute.
6. Si des salissures restent visibles, répéter le nettoyage.
3.2 Instructions pour un nettoyage automatisé
1. Rincer les calibreurs sous l'eau froide du robinet pour enlever la plus grande partie des salissures.
2. Préparer une solution de nettoyage au pH neutre (Enzol ou équivalente) conformément aux recommandations du fabricant.
3. Immerger les calibreurs dans la solution de nettoyage pendant au moins 1 minute. Éviter tout contact entre les calibreurs.
4. Charger les calibreurs dans le plateau TRAY1190 comme indiqué sur la base du plateau.
5. Insérer le plateau chargé dans le laveur automatique avec le couvercle détaché.
6. Si possible, régler le moteur du laveur sur une vitesse ÉLEVÉE et sélectionner le cycle et les paramètres conformément aux
recommandations suivantes :
PHASE
DURÉE DE RECIRCULATION
(MINUTES)
Prélavage
2:00
Edwards, Edwards Lifesciences, le logo E stylisé, KONECT, KONECT RESILIA et RESILIA sont des marques commerciales
d'Edwards Lifesciences Corporation. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
TEMPÉRATURE
Eau froide du robinet
4
TYPE ET CONCENTRATION DE
DÉTERGENT
S/O
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