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[14] C ompatibilité électromagnétique (EMC)
Ce produit est conforme à la norme CEM EN 60601-1-2: 2015.
1. Attention à la compatibilité électromagnétique et la conformité des informations dans le document ci-joint
Ce matériel médical électrique nécessite une attention particulière à la compatibilité électromagnétique et doit être installé et utilisé selon
les informations CEM fournies dans ce manuel d'instruction. Ne pas installer dans le voisinage d'un dispositif électrochirurgical ou d'une
chambre électromagnétiquement blindé de système ME pour l'imagerie diagnostique IRM, car l'intensité de l'interférence électromagnétique
est élevée.
a. L'utilisation de cet équipement à proximité ou stockés avec d'autres équipements doit être évitée car elle devrait entraîner un
mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être
respectées afin de vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
b. L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement
pourrait entraîner des émissions électromagnétiques augmenté ou un immunité électromagnétique
équipement et entraîner un mauvais fonctionnement.
c. Un Equipement de communication RF portable (y compris les périphériques tels que des câbles d'antenne et les antennes externes)
doit être utilisé au
minimum
par le fabricant. Dans le cas contraire, celà
2. E missions électromagnétiques
Test d'émissions
Émissions
conduites et
rayonnées RF
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension
et scintillement
3. I mmunité électromagnétique
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques (ESD)
EN61000-4-2
transitoire électrique
rapide / EN61000-4-4
rafale
Poussée
EN61000-4-5
ATTENTION
30 cm
de
à
n'importe
quelle
pourrait
entraîner
Conformité
Procédure de test
CISPR11
Groupe 1 Classe A
EN61000-3-2
EN61000-3-3
(* 1): Le test n'est pas pratiqué puisque c e matériel professionnel à
niveau d'essai
EN 60601
± 8 kV au contact ±
15 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique ± 1
kV pour les lignes d'entrée /
sortie
± 1 kV mode différentiel ± 2 kV
en mode commun
PHOT-X IIs 505LCD, y compris les câbles spécifiés
partie
de
la
de
la performance de cet équipement .
une
dégradation
Remarque :
Les caractéristiques d'émissions de cet équipement le rendent adapté à une
utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). Si elle
est utilisée dans un environnement résidentiel (pour lequel CISPR 11 Classe B est
normalement nécessaire) cet équipement pourrait ne pas offrir une protection
adéquate aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur pourrait
N / A (*
N / A (*
1)
1)
avoir besoin de prendre des mesures d'atténuation, comme la relocalisation ou en
réorientant l'équipement.
article 5
une
Niveau de conformité
± 8 kV au contact ±
15 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique ± 1
kV pour les lignes d'entrée /
sortie
± 1 kV mode différentiel ± 2 kV
en mode commun
21 -
21 -
-
-
diminuée
pour
kW ou
plus
puissance
nominale
de
1
.
Environnement électromagnétique -
orientation
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30%.
La Qualité du réseau électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier.
La Qualité du réseau électrique doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier.
cet
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