Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
III. MODE D'EMPLOI
PRÉSENTATION
Le dispositif ScanBox
pro
taille L (réf. 1011-001) est di-
sponible dans un emballage contenant un support
pour téléphone (réf. 1005-001), un tube rétracteur de
joue taille L (RÉF 1008-001) et une pochette en filet.
Accessoire facultatif : Tube rétracteur de joue taille
M (réf. 1007-001). Se reporter à la section Insertion
du tube rétracteur de joue dans la bouche.
Toutes les instructions qui suivent sont applicables à
l'utilisation du dispositif avec un tube rétracteur de
joue de taille L ou de taille M.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif ScanBox
pro
écarte les joues pour per-
mettre une vue complète de la bouche du patient
pour la prise de photos de la cavité buccale.
fr
INDICATIONS
Le dispositif ScanBox
est destiné à être utilisé
pro
dans le cadre d'une procédure de scannage guidée
par des logiciels développés et commercialisés par
DentalMonitoring en vue de contrôler la santé buc-
cale et les traitements orthodontiques.
GROUPES CIBLES
• Population cible : Le dispositif ScanBox
est in-
pro
diqué chez les patients âgés de plus de 6 ans.
• Utilisateurs prévus : Le dispositif ScanBox
pro
destiné à être utilisé par :
- Un professionnel de santé au sein d'une installation
médicalisée telle qu'un cabinet dentaire.
- Des non-professionnels âgés de plus de 6 ans en
dehors d'un environnement médicalisé, par exem-
ple au domicile du patient.
• Types d'utilisation/réutilisation :
ScanBox
est réutilisable et peut être utilisé :
pro
- Chez plusieurs patients lorsqu'il est utilisé au sein
d'une installation médicalisée, après stérilisation
comme décrit dans la procédure de nettoyage.
- Plusieurs fois chez un même patient lorsqu'il est
utilisé dans un environnement non professionnel.
BÉNÉFICES CLINIQUES
Il n'y a pas de bénéfice clinique direct à l'utilisation
du dispositif ScanBox
. La ScanBox
pro
à être utilisé pour faciliter la réalisation de scans en
est
vue de leur traitement par des logiciels DentalMon-
itoring.
PERFORMANCES CLINIQUES
Le dispositif ScanBox
pro
est dépourvu de perfor-
mances cliniques puisqu'il n'a aucune action directe
ni aucun effet sur le patient.
16
17
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Le dispositif
La biocompatibilité de la ScanBox
il a été démontré que le produit est non cytotoxique,
non sensibilisant et non irritant.
Lorsqu'il est utilisé par un professionnel de santé au
sein d'une installation médicalisée, la ScanBox
être stérilisé.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable connu.
pro
est destiné
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le dispositif ScanBox
sion de la peau ou de la muqueuse.
La ScanBox
pro
n'est pas prévu pour une utilisation
chirurgicale ou postopératoire ni pour la prise de
photographies intra-orales avec d'autres produits
que ceux commercialisés par DentalMonitoring.
a été évaluée et
pro
peut
pro
pro
en cas de lé-
fr
Publicité
