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6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
• ANSI/AAMI ES/IEC/EN 60601-1 : Appareils électromédicaux, Partie 1,
Exigences générales pour la sécurité
• CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 : Appareils électromédicaux, Partie 1
Exigences générales pour la sécurité de base et performance essentielle
• UL/IEC/EN 60950-1 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité -
Partie 1 : exigences générales
•
IEC/EN 60601-1-1 Exigences générales pour la sécurité de base Règles
de sécurité des appareils électromédicaux
• IEC/EN 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles -
Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
• DIN/EN/ISO 14971 - Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
• Exigences essentielles de la directive actuelle relative aux appareils
médicaux de l'Union européenne 93/42/CEE
• RoHS (Restriction of the use of certain Hazardous Substance – Limitation
d'utilisation de certaines substances dangereuses)
6.7 Protocoles de dépistage
L'easyScreen est fourni avec des protocoles de dépistage par défaut déjà présents sur
l'instrument, tel qu'illustré dans la section 6.1. MAICO recommande l'utilisation de ces
protocoles.
Si votre programme NHS nécessite des paramètres de dépistage différents, des
protocoles supplémentaires peuvent être installés dans l'application HearSIM™,
examinés et transférés dans votre easyScreen. Suivre ces instructions.
1. Dans HearSIM™, accéder au menu Appareil et à l'onglet Protocoles.
2. Sélectionnez la commande Ajouter un protocole.
3. Examiner la liste des protocoles disponibles figurant dans le chemin du
navigateur par défaut.
4. Sélectionner le protocole souhaité et sélectionner Ouvrir. Le protocole sera
ajouté à la liste des protocoles.
5. Suivre les instructions figurant dans les sections 6.5 et 6.6 du manuel
HearSIM™ pour transférer les protocoles souhaités sur l'easyScreen.
8509633 Rév. 3
Manuel d'utilisation easyScreen
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10/04/2019
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