Table des Matières
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1 Introduction
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
l'utilisation prévue, y compris les indications d'utilisation de l'appareil
▪
les contre-indications d'utilisation
▪
la performance essentielle
▪
les caractéristiques et avantages
▪
une description de l'appareil
1.1 Généralités
Merci d'avoir fait l'acquisition d'un produit de qualité de la gamme MAICO.
L'easyScreen est conçu et fabriqué pour répondre à toutes les exigences pertinentes
en matière de qualité et de sécurité. Lors de la conception de l'easyScreen, MAICO a
accordé une importance particulière à l'aspect convivial de cet appareil. L'objectif était
de faciliter son fonctionnement, pour un appareil simple et facile à utiliser.
Ce manuel d'utilisation est destiné à faciliter la familiarisation de l'opérateur avec
l'utilisation et les fonctions de l'easyScreen. Si vous avez des questions ou des
suggestions d'améliorations éventuelles, n'hésitez pas à contacter MAICO.
1.2 Déclaration d'utilisation prévue
Indications d'utilisation
Les modules TEOAE et DPOAE de l'appareil sont destinés à l'évaluation et la
documentation audiologique des troubles de l'oreille en utilisant la technologie des
Otoémissions Acoustiques Évoquées Transitoires ou des Otoémissions Acoustiques
par Produit de Distorsion.
Le module ABR (PEA – Potentiel évoqué auditif) du dispositif est donc destiné à
l'évaluation et la documentation audiologique des troubles auditifs et nerveux en
utilisant les potentiels auditifs évoqués de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc
cérébral. Il est destiné à un usage par des audiologistes, des ORL, des professionnels
de santé auditive ou autres techniciens formés au sein d'un hôpital, d'une clinique,
d'un centre de soins de santé ou d'un autre environnement calme adapté. Les
dépistages de l'audition sont particulièrement réussis et efficaces dans les
environnements calmes sur le plan acoustique. Bien que cela ne soit pas toujours
possible dans un cadre hospitalier, l'examinateur doit être conscient du bruit
acoustique et le contrôler dans la mesure du possible.
Population ciblée
La population ciblée pour les modules TEOAE et DPOAE inclut tous les âges. La
population du module ABR se compose de nouveau-nés et de bébés jusqu'à 6 mois.
La procédure d'adaptation de la sonde TEOAE est optimisée pour les oreilles des
bébés. Certaines oreilles présentant un conduit auditif de plus grand volume et la
sonde ne peut pas être installée correctement dans l'oreille.
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Manuel d'utilisation easyScreen
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10/04/2019
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