6.4 Types de coupleur utilisés pour l'étalonnage
DPOAE : Les stimulus de sonde L1 et L2 sont étalonnés individuellement dans les
valeurs SPL en utilisant le coupleur de simulateur auditif IEC 60711 fabriqué
conformément à la norme IEC 60318-4.
TEOAE : Les stimulus de sonde sont étalonnés en valeurs peSPL en utilisant le
coupleur de simulateur auditif IEC 60711 fabriqué conformément à la norme IEC
60318-4.
6.5 Compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, sauf à proximité
d'équipements chirurgicaux HF actifs et de salles blindées RF de systèmes pour
l'imagerie
par
électromagnétiques est élevée.
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est définie par le fabricant
comme suit :
• Cet instrument ne possède pas une PERFORMANCE ESSENTIELLE.
• L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut donner lieu
à aucun risque immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours s'appuyer
sur des connaissances cliniques.
L'utilisation de cet instrument à côté de ou empilé sur un autre équipement doit être
évitée car il pourrait en résulter un fonctionnement inapproprié. Si une telle utilisation
est nécessaire, l'instrument et l'autre équipement doivent être examinés afin de vérifier
qu'ils fonctionnent normalement.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels
que les cordons d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30
cm (12 po.) de l'easyScreen, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, la
dégradation de la performance de cet équipement pourrait entraîner un mauvais
fonctionnement.
Cet instrument est conforme à la norme IEC60601-1-2:2014, classe d'émissions B
groupe 1
REMARQUE : Il n'y a aucune dérogation à la norme collatérale et aux autorisations
d'utilisation
REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité
CEM sont disponibles dans la section de maintenance générale de ces instructions.
Aucune autre mesure n'est nécessaire.
8509633 Rév. 3
Manuel d'utilisation easyScreen
résonance
magnétique,
où
l'intensité
86
des
perturbations
10/04/2019