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Guide technique de i-CAT FLX
Déclaration du fabricant
Le système i-CAT FLX est un appareil électromédical qui nécessite des mesures de précaution
particulières en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux
informations de CEM fournies.
Le système i-CAT FLX est conforme aux normes de CEM lorsqu'il est utilisé avec les câbles et
accessoires fournis avec le produit. L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux vendus par ISI et indiqués comme pièces de rechange pour les composants
internes peut entraîner une augmentation des émissions ou une baisse d'immunité du système
i-CAT FLX.
L'i-CAT FLX, qui entre dans la catégorie des appareils électriques médicaux, exige des mesures
de précaution particulières en ce qui concernant la CEM (compatibilité électromagnétique) et doit
être installé et mis en service conformément aux informations de CEM fournies dans la
documentation d'accompagnement. Les appareils de communication RF (radiofréquence)
portables et mobiles peuvent avoir une incidence sur les appareils électromédicaux.
Les interférences électromagnétiques sont susceptibles d'avoir un impact sur la capacité de
l'appareil à générer des rayons X dans les paramètres d'expositions contrôlés. La précision des
paramètres de charge et de reproductibilité de l'émission de rayonnement pourrait en être
affectée.
L'i-CAT FLX est adapté à l'utilisation dans les hôpitaux, sauf à proximité des appareils médicaux
HF (haute fréquence) et dans la pièce isolée contre le rayonnement HF d'un système ME
(électromédical) destiné à l'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité de la perturbation
EM (électromagnétique) est élevée.
REMARQUE : Les caractéristiques d'émission de cet équipement le rendent approprié pour une
utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la norme CISPR 11 classe B est normalement requise),
cet équipement peut ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par
radiofréquence. L'utilisateur peut être amené à prendre des mesures d'atténuation, telles que le
déplacement ou la réorientation de l'équipement.
MISE EN GARDE
MISE EN G
•
N'utilisez aucune rallonge qui ne soit pas fournie avec le scanner. Nous vous rappelons
que vous ne pouvez pas brancher de bloc multiprise ni de rallonge sur le scanner.
Ne connectez aucun élément ou équipement ne faisant pas partie de ce scanner.
Éviter d'utiliser cet appareillage à proximité de ou empilé sur d'autres appareils pour éviter
•
un fonctionnement incorrect. Si une telle utilisation est nécessaire, surveiller que cet
appareillage et les autres fonctionnent normalement.
B-26
032-0352-FR
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