Caractéristiques Électriques Du Module D'alimentation; Exigences Réglementaires; Elimination De L'appareil En Fin De Vie; Marquage Ce - SEFAM EcoStar Manuel Patient

Caractéristiques électriques du module d'alimentation
Alimentation de classe II :
Tension d'entrée : 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 / 60 Hz (1 Hz)
Module d'alimentation fourni
NEWTIM SNT-M1601 (prise EU)
DELTA MEF-023A13C (prise EU)
POWERWIN PW-M024A-1Y120K
(prise hors EU)
MISES EN GARDE

Utilisez exclusivement le module d'alimentation enfichable fourni avec l'appareil.

Le module d'alimentation n'est pas destiné à être réparé. En cas de panne, veuillez contacter votre prestataire
de soins à domicile afin qu'il procède à son remplacement.
Exigences réglementaires
Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été
évalués selon la norme ISO 14971 : 2007, notamment
en ce qui concerne le risque résiduel global.
L'appareil EcoStar est conforme aux directives et
normes suivantes :
 IEC 60601-1:2005
électromédicaux : Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances
essentielles.
IEC 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux.

1ère partie : Règles générales de sécurité. Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Prescriptions et essais.
ISO 80601-2-70-1:2015 : Exigences particulières

pour la sécurité de base et les performances
essentielles de
respiratoire pour l'apnée du sommeil.
NF EN ISO 5356-1:2005 : Matériel d'anesthésie et

de réanimation respiratoire. Raccords coniques.
 Directive 93/42/CE du Conseil relative aux
dispositifs médicaux.
 Directive 2011/65/CE du Parlement européen et
du Conseil relative à la limitation de l'utilisation de
certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques (RoHS).
 Directive 2012/19/CE du Parlement européen et
du Conseil relative aux déchets d'équipements
électriques et électroniques (WEEE).
EcoStar
+ Amd1:2012: Appareils
l'équipement de thérapie
Courant d'entrée
1 000 mA
600 - 800 mA
600 mA
Elimination de l'appareil en fin
de vie
Conformément à la Directive européenne
2012/19/CE, cet appareil constitue un
équipement électrique et électronique dont
le déchet doit être collecté et traité
séparément des déchets ménagers.
Le symbole de poubelle barrée (voir
paragraphe "Symboles sur l'appareil", page
6) vous informe que vous devez utiliser une
voie d'élimination adaptée pour la collecte et
le traitement de cet équipement.
Un traitement inapproprié de l'appareil en fin
de vie peut avoir des conséquences
néfastes sur l'environnement.
Contactez votre prestataire de soins à
domicile.

Marquage CE

EcoStar : 2013.
Caractéristiques techniques
Tension de sortie
13 V / 1.80 A
13 V / 1.80 A
12 V / 2 A
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