Caractéristiques Électriques Du Module D'alimentation; Exigences Réglementaires; Elimination De L'appareil En Fin De Vie; Marquage Ce - SEFAM EcoStar Info Manuel

Caractéristiques électriques du module d'alimentation
Alimentation de classe II :
Tension d'entrée : 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 - 60 Hz
Module d'alimentation fourni
TPI GTSA-130180WV2
MISES EN GARDE
Utilisez exclusivement le module d'alimentation enfichable fourni avec l'appareil.

Le module d'alimentation n'est pas destiné à être réparé. En cas de panne, veuillez contacter votre

prestataire de soins à domicile afin qu'il procède à son remplacement.
Exigences réglementaires
Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été
évalués selon la norme ISO 14971 : 2007, notamment
en ce qui concerne le risque résiduel global.
Les appareils EcoStar Info et EcoStar Auto sont
conformes aux directives et normes suivantes :
 IEC 60601-1:2005 + Amd1 :2012 : Appareils
électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances
essentielles.

IEC 60601-1-2:2007 : Appareils électro-médicaux.
1ère partie : Régles générales de sécurité. Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique –
Prescriptions et essais.
 NF EN ISO 17510-1:2009 : Thérapie respiratoire de
l'apnée du sommeil.

NF EN ISO 5356-1:2005 : Matériel d'anesthésie et
de réanimation respiratoire. Raccords coniques.
 Directive 93/42/CE du Conseil relative aux
dispositifs médicaux.
 Directive 2011/65/UE du Parlement européen et
du Conseil relative à la limitation de l'utilisation de
certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques (RoHS).
 Directive 2012/19/UE du Parlement européen et
du Conseil relative aux déchets d'équipements
électriques et électroniques (WEEE).
22 • Caractéristiques techniques
Courant d'entrée
1 000mA
Elimination de l'appareil en
fin de vie
Conformément à la Directive européenne
2012/19/UE, cet
équipement électrique et électronique dont le
déchet doit être collecté et traité séparément
des déchets ménagers.
Le recyclage des équipements électriques
permet de préserver les ressources naturelles
et d'éviter tout risque de pollution. A cette fin,
SEFAM remplit ses obligations relatives à la fin
de vie des dispositifs EcoStar Info et EcoStar
Auto en finançant la filière de recyclage de
Recylum dédiée au DEEE Pro qui les reprend
gratuitement
www.recylum.com).
Un traitement inapproprié de l'appareil en fin
de vie peut avoir des conséquences néfastes
sur l'environnement.
Contactez votre prestataire de soins à
domicile.

Marquage CE

EcoStar Info : 2015
EcoStar Auto : 2015
Tension de sortie
13 V – 1,80 A
appareil constitue
(plus d'informations
EcoStar Info, EcoStar Auto
un
sur