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Chapitre 1 Consignes de sécurité
Ce chapitre contient des consignes de sé curité importantes à respecter lors de l'utilisation du
SL18A.
1.1 Indications d'utilisation/Utilisation prévue
L'utilisation pré vue de l'é lectrocardiographe à 18 dé rivation SL18A est l'acquisition de signaux
ECG des patients adultes et pé diatriques par le biais d'é lectrodes ECG disposé es sur la surface
corporelle. L'é lectrocardiographe est exclusivement conç u pour un usage par des mé decins et des
professionnels de la santé dû ment formé s, en milieu hospitalier ou dans des é tablissements de
soin. L'é lectrocardiogramme enregistré par l'é lectrocardiographe permet aux utilisateurs
d'analyser et de diagnostiquer des affections cardiaques. Cependant, l'ECG interpré té ,
accompagné de mesures et d'indications d'interpré tation, n'est proposé aux mé decins qu'à titre de
conseil uniquement. Ce dispositif est principalement utilisé au sein des services ECG en
ambulatoire, les services où sont ré alisé s des examens physiques, les services d'urgence ou les
services cardiovasculaires dans un hô pital.
1. Ce systè me n'est pas conç u pour une utilisation intracardiaque ou une application
cardiaque directe.
2. Ce systè me n'est pas pré vu pour une utilisation à domicile.
3. Ce systè me n'est pas destiné à un usage thé rapeutique ni à la surveillance.
4. Ce systè me est conç u pour ê tre utilisé uniquement sur des patients adultes et
pé diatriques.
5. Les ré sultats donné s par le systè me doivent ê tre examiné s sur la base de l'é tat
clinique gé né ral du patient. Ils ne peuvent en aucun cas se substituer à une
vé rification ré guliè re de son é tat.
Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de SL18A
AVERTISSEMENT
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