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27. N'utilisez pas la multiprise supplé mentaire ou le cordon prolongateur pour le systè me
é lectromé dical, sauf s'il est pré cisé par le fabricant que ce sont des é lé ments du
systè me. Les multiprises fournies avec le systè me ne doivent ê tre utilisé es qu'à des
fins d'alimentation é lectrique des é quipements constitutifs du systè me.
28. Les é quipements accessoires connecté s aux interfaces analogique et numé rique
doivent ê tre certifié s conformes aux normes CEI/EN (ex. CEI/EN 60950 pour les
é quipements de traitement des donné es et CEI/EN 60601-1 pour les é quipements
mé dicaux). En outre, toutes les configurations doivent ê tre en conformité avec la
version en vigueur de la norme CEI/EN 60601-1-1. En consé quence, toute personne
connectant un é quipement supplé mentaire au connecteur d'entré e ou de sortie du
signal afin de configurer un systè me mé dical doit s'assurer que ce systè me est en
conformité avec les exigences de la version en vigueur de la norme sur les systè mes
CEI/EN 60601-1-1. En cas de doute, consultez notre service technique ou votre
distributeur local.
29. Le branchement de tout accessoire (par exemple, une imprimante externe) ou autre
appareil (par exemple, un ordinateur) à cet é lectrocardiographe en fait un systè me
mé dical. Dans ce cas, des mesures de sé curité supplé mentaires doivent ê tre prises
lors de l'installation du systè me, et le systè me devra fournir les é lé ments suivants :
a) au sein de l'environnement patient, un niveau de sé curité comparable à celui
proposé par un appareil é lectromé dical ré pondant à la norme CEI/EN 60601-1 ;
b) en dehors de l'environnement patient, le niveau de sé curité approprié pour les
appareils n'é tant pas de type é lectromé dical et ré pondant à d'autres normes de
sé curité CEI ou ISO.
30. Aucun accessoire relié au systè me ne doit ê tre installé à proximité des patients s'il ne
ré pond pas aux exigences de la norme CEI/EN 60601-1.
31. Si plusieurs instruments sont relié s au patient, la somme des courants de fuite peut
ê tre supé rieure aux limites indiqué es par la norme CEI/EN 60601-1 et entraî ner un
risque de sé curité . Consultez le service technique.
32. La barre d'é quipotentialité peut ê tre branché e à cet appareil, ou à un autre, le cas
é ché ant. Vé rifiez que tous les appareils sont branché s à la borne d'é quipotentialité .
33. L'é lectrocardiographe ne pourra ê tre entretenu ni subir une maintenance pendant
son utilisation sur un patient.
Manuel d'utilisation de l'é lectrocardiographe de SL18A
AVERTISSEMENT
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