Table des Matières
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3 Responsabilité de l'opérateur
Seul le personnel (opérateurs) spécifiquement formé à l'utilisation du TP doit être autorisé
à l'utiliser.
Il incombe aux opérateurs de bien comprendre le contenu de ce manuel, notamment, mais
sans s'y limiter :
Les mesures à prendre pour assurer leur propre sécurité ;
La sécurité des autres personnes travaillant à proximité du système TP ;
La sécurité du patient ;
L'utilisation du générateur conformément aux instructions présentées dans ce
manuel ;
L'environnement d'exploitation approprié tel que défini par les spécifications de ce
manuel ;
La maintenance par l'opérateur selon les instructions figurant dans ce manuel ;
Permettre l'entretien périodique par le personnel autorisé de Cyclomedica ;
Informer Cyclomedica des plaintes, des problèmes survenant au cours des
administrations, des événements indésirables ;
Informer Cyclomedica des demandes de réparation si le TP est défectueux ; et
de tout dysfonctionnement résultant d'une utilisation, d'une maintenance ou d'un
entretien inappropriés, d'une réparation inappropriée, d'un dommage, d'une
altération ou d'une modification par une personne autre qu'un prestataire de
services agréé par Cyclomedica.
Tout incident grave qui se produit en relation avec cet appareil doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'incident est
survenu.
MNL-0027 Rev 01 EU-FR
23 Nov 2022
Manuel d'utilisation du générateur TechnegasPlus Technegas®
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