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4 Précautions et sécurité d'utilisation
Pulmotec® (Creuset) est le seul produit pharmaceutique à creuset en
carbone enregistré en Europe avec une autorisation de mise sur le
marché qui doit être utilisé pour la production de Technegas®. Aucun
autre creuset en carbone n'a été autorisé et validé pour une
utilisation avec le TP.
MNL-0027 Rev 01 EU-FR
UTILISEZ UNIQUEMENT le Pulmotec® (Creuset) avec le Générateur
TechnegasPlus Technegas® (TP).
UTILISEZ UNIQUEMENT une solution de pertechnétate de sodium (NaTcO
de grade pharmacopée européenne ou américaine ou équivalent, dans le TP.
Seuls les contacts Technegas® en cuivre, fabriqués par Cyclomedica
Australia, sont validés pour être utilisés pour la performance sûre et
efficace du TP et la production de Technegas®. Les contacts Technegas®
sont des accessoires essentiels pour une performance uniforme et sûre du
TP.
L'ensemble d'administration patient Technegas® (EAP) est un
produit À USAGE UNIQUE. Seul l'ensemble d'administration au
patient Technegas® (EAP), fabriqué par Cyclomedica Australia,
est validé pour être utilisé pour un fonctionnement sûr et
efficace du TP et l'administration du Technegas®.
Pulmotec® (Creuset) est un produit À USAGE UNIQUE.
Les réparations et le remplacement non autorisés de composants intégrés
peuvent nuire au fonctionnement sûr et efficace du générateur ; la
modification des paramètres de fonctionnement internes peut constituer
une violation des Principes essentiels de sécurité et de performance des
dispositifs médicaux décrits dans le Règlement international sur les
dispositifs médicaux.
Le TP est un dispositif médical non stérile.
23 Nov 2022
Manuel d'utilisation du générateur TechnegasPlus Technegas®
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