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2 Information sur le produit
2.1 Description du produit
Le Générateur TechnegasPlus Technegas® (TP) est un dispositif médical électrique pour
créer des particules de carbone hydrophobes marquées au technétium-99m
dispersées
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dans de l'argon sous forme d'aérosol.
Technegas® est le nom de marque d'un système de dispositifs médicaux et de produits
pharmaceutiques utilisés dans la production d'aérosol de carbone radiomarqué au
technétium-99m, également appelé Technegas®.
Le système Technegas® comprend le générateur TechnegasPlus Technegas® (TP),
Pulmotec® (Creuset), les contacts Technegas® (Contacts), l'ensemble d'administration du
patient Technegas® (EAP) et d'autres composants exclusifs.
Ce mode d'emploi est conçu pour être lu conjointement avec les modes d'emploi des kits
EAP Technegas® et Contacts.
Le système nécessite une prise électrique générale de 20 A, du technétium-99m (
Tc)
99m
fourni par l'utilisateur sous forme d'une solution de pertechnétate de sodium (NaTcO4), de
l'éthanol pur non dénaturé (≥ 95 %) et du gaz Argon de haute pureté (≥ 99,997 %) (Grade
4,7 ou supérieur) pour créer le Technegas®.
2.2 Usage prévu
Le système Technegas® est destiné à l'imagerie fonctionnelle de la ventilation pulmonaire
permettant l'évaluation et le suivi de l'efficacité du traitement de l'embolie pulmonaire, des
maladies des petites voies aériennes pulmonaires, y compris la bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO), de la chirurgie de résection pulmonaire et d'autres troubles
ventilatoires pulmonaires.
La taille des nanoparticules et les propriétés hydrophobes de Technegas® offrent des
caractéristiques idéales pour le comportement gazeux et le dépôt alvéolaire dans les
poumons.
Ceci facilite l'imagerie par rayons gamma de la distribution fonctionnelle de la
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ventilation pour le diagnostic des processus pathologiques.
Le Technegas est administré en quelques respirations et, après imagerie par gamma-
caméra, tomographie par émission monophotonique (TEMP) ou TEMP/TDM (tomographie
assistée par ordinateur), le technicien/clinicien peut produire des images planes ou en 3D
fournissant des informations sur la fonction et physiologie pulmonaire.
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2.3 Mode d'emploi
Technegas® est sûr et destiné à l'imagerie fonctionnelle de la ventilation pulmonaire pour
l'évaluation de l'embolie pulmonaire, des maladies des petites voies aériennes
pulmonaires, y compris la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), de la
chirurgie de résection pulmonaire et d'autres troubles ventilatoires pulmonaires.
Veuillez vous référer à la notice de prescription de Pulmotec® (Source) et au mode d'emploi
des contacts et EAP du Technegas, respectivement.
MNL-0027 Rev 01 EU-FR
23 Nov 2022
Manuel d'utilisation du générateur TechnegasPlus Technegas®
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