Table des Matières
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Le choix des électrodes, des contacts et du nombre de lésions à réaliser, la gestion de la thermo-
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coagulation ainsi que le suivi post-opératoire sont sous la responsabilité du neurochirurgien.
Le niveau de puissance sélectionné doit être le plus faible possible au regard de l'intension (voir §
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Dimensions des lésions).
Voir Recommandations et paramètres limites pour les paramètres clés de la procédure de coagulation
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dans le document 2069-IFC.
Arrêter immédiatement la coagulation, en cas de sensation d'échauffement de la part du patient. La
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coagulation provoque une élévation de température des électrodes (voir abaque de thermo-coagulation
avec les électrodes profondes pour coagulation ALCIS).
Ne pas utiliser plus de 10W pour coaguler.
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Ne pas coaguler plus de 60 secondes quatre fois sur chaque configuration.
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Ne pas utiliser plus de 2 heures consécutivement sans interruption.
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L'interférence produite par l'utilisation d'un équipement électro-chirurgical HF peut avoir une influence
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délétère sur les autres équipements électroniques en fonctionnement.
Incompatibilité avec d'autres techniques
A ce jour, l'absence de risque de brulure lors d'un examen IRM ou MEG n'a pas clairement été établi. La décision de faire
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réaliser un examen IRM ou MEG à un patient portant des électrodes neurologiques est de la responsabilité du
neurochirurgien. Nous conseillons de réaliser des examens de type scanner ou RX.
Pendant une imagerie IRM, afin de réduire le risque de courant induit dans le dispositif :
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Eviter de former des boucles avec la partie non-implantée des électrodes,
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Déconnecter les câbles d'extension et les électrodes.
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Accessoires associés / Combinaisons compatibles
Seuls les produits listés dans le tableau 1 sont compatibles. L'utilisation d'autres produits peut être lourde de
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conséquences pour le patient, dont ALCIS ne saurait porter la responsabilité. La vérification de la compatibilité des
produits utilisés est de la responsabilité du praticien.
Le boitier de connexion associé au générateur RF peut affecter d'autres équipements électro-médicaux.
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Nettoyage, Désinfection et Stérilisation
Utiliser des agents de nettoyage et de désinfection non-inflammable dès que possible.
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Dispositif réutilisable, nettoyer avant et après utilisation.
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Ne pas stériliser.
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Nettoyer et désinfecter avec un chiffon imbibé d'alcool avant et après utilisation, éviter toute introduction de liquide
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dans le boitier de connexion
Sécher les connecteurs après nettoyage.
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Ne pas apporter le boitier de connexion, les câbles d'extension et de connexion dans le champ opératoire car ils ne
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sont pas stériles.
Compte tenu de la nature de l'acte (intervention touchant le système nerveux central), respecter la législation en
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vigueur pour la prévention des risques infectieux notamment de transmissions des prions.
Stockage et maintenance
Conserver le produit dans un milieu sec, à température ambiante.
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Température : -20°C à +40°C
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Eviter la projection ou 'introduction de liquide sur ou dans le boitier de connexion. Protéger contre de
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potentielles projections.
Manipuler avec précautions.
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Maintenance :
Une maintenance est requise chaque année, cette maintenance doit être réalisée par du personnel
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qualifié tel qu'un technicien biomédical ou un ingénieur. Vous pouvez vous référer au manuel de
maintenance réf : 2069-BC3-MAS. Si nécessaire, contacter votre distributeur local pour la réalisation de
la « maintenance de niveau 1 » ou le support d'Alcis.
Après 3 ans une « maintenance de niveau 2 » doit être réalisée par Alcis. Contacter votre distributeur
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local pour planifier et réaliser cette maintenance.
Durée de vie prévue :
La durée de vie prévue du boitier de connexion est de 6 ans, démarrant à la mise en service et dans la
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limite de 60 000 coagulations réalisées*.
*60 000 coagulations entre 2 contacts contigus sur 6 ans représentent une moyenne de
10 000 coagulations par an. Suivant l'hypothèse de pire-cas de 100 couples de contacts
coagulés par patient, cela représente un potentiel de 100 patients par an.
Elimination
REF. 2069-BC3-IFUg [FR]
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