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Utilisation prévue
Le boitier de connexion est une interface de connexion entre une EPC (ALCIS électrode profonde de la gamme 2069-
EPC), tout générateur RF, et tout moniteur EEG compatible.
Performances
•
Boitier de connexion REF 2069-BCX
Aptitude à véhiculer le courant électrique avec un minimum d'altération, depuis les 2 sorties du générateur de
o
courant RF (coag bipolaire) vers 2 plots de contact quelconques mais contigus d'une électrode profonde Alcis.
Aptitude à permettre de sélectionner de manière rapide et efficace les plots de contact de l'électrode entre lesquels
o
la coagulation est souhaitée.
Aptitude à transmettre un signal EEG avec un minimum d'altération du connecteur EPC vers le connecteur de sortie EEG.
o
•
Cable de connexion REF 2069-BC-AX
Aptitude à se connecter et véhiculer les signaux électriques avec un minimum d'altération, entre le générateur de
o
courant RF et le boitier de connexion.
Contenu de l'emballage
Comme spécifié dans le paragraphe "description", le dispositif est disponible en deux configurations différentes :
•
Présentation dispositif seul, incluant cette notice
Boitier de connexion
•
Présentation mallette, incluant cette notice
Boitier de connexion
box
2069-BC3
2. Indications
Le boitier de connexion est utilisé en contexte de thermo-coagulation suite à une SEEG (Stéréo-Electro-
Encéphalographie) impliquant des Électrodes profondes Alcis Gamme 2069-EPC (partie appliquée de type BF).
La thermo-coagulation bipolaire entre deux contacts contigus est indiquée pour le traitement thérapeutique de l'épilepsie,
spécialement pour les patients pour lesquels une chirurgie conventionnelle est exclue.
3. Contre-indications
▪
Toute autre utilisation du boitier de connexion que celles décrites dans ce document est contre-indiquée.
▪
Les contre-indications relatives à la technique de thermo-coagulation RF sont applicables.
o
Ne pas coaguler sur un patient portant un pacemaker cardiaque ou un neurostimulateur. La réaction
du stimulateur aux interférences électromagnétiques causées par l'usage de ces techniques ou par
l'utilisation d'électrodes de stimulation peut résulter en un disfonctionnement ou en l'arrêt brutal du
stimulateur.
Ne pas coaguler, au regard de l'état de l'art, si la taille maximale de la lésion à réaliser est supérieure
o
à celle qui aurait été traitée par chirurgie conventionnelle.
▪
L'utilisation d'autres techniques de thérapie que la thermo-coagulation RF est formellement contre-indiquée
pour un patient portant des électrodes neurologiques.
L'utilisation d'autres techniques utilisant des ondes électromagnétiques sur un patient portant des électrodes
o
neurologiques doit être soumise à acceptation du médecin responsable de l'implantation et/ou du suivi
patient (note AFSSAPS, 2001/06/18).
▪
Le neurochirurgien doit vérifier la pertinence du geste de thermo-coagulation dans la région cérébrale sélectionnée :
o
Ne pas thermo-coaguler entre des contacts qui ont présenté des signes fonctionnels pendant les
phases de stimulation.
Ne pas thermo-coaguler lorsqu'un vaisseau est proche de la zone de lésion, ils peuvent altérer la forme
o
de la lésion, à cause de l'effet de refroidissement ou peuvent être endommagés (risque d'hémorragie,
hématome, thrombose ou sténose).
o
Ne pas thermo-coaguler sur des électrodes si des zones fonctionnelles du cerveau sont proches de
la lésion.
REF. 2069-BC3-IFUg [FR]
Chargeur de batterie
Batterie
2069-BCX-BAT
2069-BCX-FBC
Testing
device
Cable RF
2069-BCX-TD
2069-BC-AX
Cable EEG
2069-CE
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