Parasites électriques
temporaires (Éclatement)
Surtensions
Mode habituel de fréquence
radio
Champs magnétiques
(fréquences industrielles)
Chutes de tension et
interruptions
Variations de la fréquence
d'alimentation
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EN 61000-4-4:2012 (CEI 61000-4-4:2012)
(Niveaux de test : ± 2 kV ports AC, ± 1 kV
ports signaux)
EN 61000-4-5:2014 (CEI 61000-4-5:2014)
(Niveaux de test : ± 1 kV L-N)
EN 61000-4-6:2014 (CEI 61000-4-6:2013)
(Fréquences : 0,15-80 MHz ; Niveaux de
test : 10 V, Modulation 1 kHz, 80 % MA)
EN 61000-4-8:2010 (CEI 61000-4-8:2009)
(Fréquences : 50 Hz ou 60 Hz Niveaux de
test : 30 A/m)
EN 61000-4-11:2004
(CEI 61000-4-11:2004)
(Niveaux de test : 0 % à 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270, 315° pour 10, 20,
5 000 ms/70 % à 0° pour 500 ms ; 0 % à
0, 45, 90, 135, 180, 225, 270, 315° pour
0,5 ; 1, 250/300 cycles/70 % à 0° pour
25/30 cycles)
CEI 60601–1 (§ 4.10.2):2005
(Niveaux de test : 50 +/- 1 Hz et
60 +/- 1 Hz)
8. Informations et explication des
symboles
Les symboles réglementaires non visibles sur le
produit peuvent être accessibles en appuyant sur le
bouton de réduction du volume pendant 5 secondes
au démarrage du Roger NeckLoop. Basculez entre les
informations affichées à l'écran en appuyant sur le
bouton de réduction du volume.
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que
ce produit, y compris ses accessoires, satisfait
aux exigences de la directive Dispositifs
médicaux 2017/745 (UE) et de la
directive Équipement Radio 2014/53/UE.
Le dispositif est un dispositif médical.
Indique le fabricant de dispositifs médicaux,
tel que défini dans la directive relative aux
dispositifs médicaux (MDR) 2017/745.
Indique l'identité du représentant autorisé de la
Communauté européenne. Le représentant CE
est également l'importateur vers l'Union
européenne.
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