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Utilisation prévue :
Les récepteurs du collier inductif sont conçus pour fournir
un accès à une source sonore extérieure.
Indication : Les récepteurs du collier inductif ne
fournissent pas de fonction thérapeutique ou de
diagnostic. La fonction thérapeutique est seulement
offerte par le dispositif médical parent (par exemple, l'aide
auditive ou l'implant cochléaire) qui reçoit et traite le
signal inductif fourni par le collier inductif. Par
conséquent, le collier inductif en lui-même n'a pas
d'indication clinique propre.
Contre-indications : Aucune.
Population cible : La population cible représente toutes
les personnes à partir de 6 ans qui possèdent une aide
auditive ou un implant cochléaire ou tout autre appareil
auditif à capteur-T intégré.
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Données techniques
Paramètres de radiofréquences
Fréquence de fonctionnement < 9 kHz
Puissance de sortie max.
Conformité avec les normes d'émission et d'immunité
Normes d'émission
Tension résiduelle et émissions
de radiofréquences rayonnées
Normes d'immunité
Décharges électrostatiques
Champs électromagnétiques EN 61000-4-3:2006+A1+A2
Champs
électromagnétiques :
immunité aux champs de
proximité
2,4 GHz
120 dBuA/m à 10 m
2 mW
EN 55011:2016 (CISPR11:2016/AMD1:2016)
Groupe 1, classe B
EN 61000-4-2:2009 (CEI 61000-4-2:2008)
(Niveaux de test : ± 15 kV Air/± 8 kV
Contact)
(CEI 61000-4-3:2006+A1+ A2)
(Fréquences : 0,15-80 MHz ;
Niveaux de test : 10 V ;
Fréquences : 80 - 2 700 MHz ; Niveaux de
test : 10 V/m, Modulation 1 kHz, 80 % MA)
EN 61000-4-3:2006+A1+A2
(CEI 61000-4-3:2006+A1+ A2)
(Fréquences [MHz] : 385, 450, 710, 745,
780, 810, 870, 930, 1720, 1845, 1970, 2450,
5240, 5500, 5785 ;
Niveau(x) de test : varie(nt) avec la
fréquence, la modulation d'impulsions
ou la MF)
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