Wichtige Informationen; Sicherheitsdefinitionen; Schwere Vorfälle; Konformität Mit Den Anforderungen Für Medizinprodukte - Gewa Andromeda REC4 Manuel

Wichtige Informationen

Lesen und verstehen Sie den Inhalt dieser Bedienungsanleitung, bevor Sie das Produkt verwenden.

Sicherheitsdefinitionen

WARNUNG: Verletzungs- oder Todesgefahr bei Nichtbeachtung der Anweisungen.
ACHTUNG: Bei Nichtbeachtung der Anweisungen kann das Produkt beschädigt werden.
HINWEIS: Informationen, die in einer bestimmten Situation notwendig sind.
Schwere Vorfälle
Tritt im Zusammenhang mit dem Produkt ein schwerwiegender Vorfall auf, muss dies dem Hersteller
und der zuständigen Behörde Ihres Landes gemeldet werden. Ein Vorfall gilt als schwerwiegend,
wenn er direkt oder indirekt geführt hat, geführt haben könnte oder hätte führen können zu Tod
eines Anwenders oder einer anderen Person, vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende
Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Anwenders oder einer anderen Person oder eine
ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit.
Konformität mit den Anforderungen für Medizinprodukte
Andromeda REC4 wird als technische Hilfe für Menschen mit Behinderungen vermarktet und erfüllt
alle notwendigen Anforderungen, Vorschriften und Richtlinien für Medizinprodukte.

Produkthaftung

Das Produkt wurde gemäß ISO 14971 entwickelt und auf Risiken bewertet. Die
Gebrauchsanweisung und die technischen Spezifikationen wurden gemäß den
Sicherheitsbewertungen in der Risikoanalyse erstellt. Berücksichtigen Sie immer die Sicherheit,
wenn Sie das Produkt verwenden. Abilia AB kann nicht für Folgen einer unsachgemäßen
Verwendung oder Installation des Produkts verantwortlich gemacht werden. Jegliche Beschädigung
oder jeder Missbrauch des Produkts führt zum Erlöschen der Garantie und zur Befreiung des
Herstellers von der Haftung. Die geschätzte Lebensdauer des Produkts ist gültig, wenn es gemäß
den Verwendungszweck- und Wartungsanweisungen verwendet wird.
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