Table des Matières
Publicité
www.etac.com, samen met andere documentatie,
zoals informatie voor voorschrijvers.
Beoogd gebruik
De Etac Flex is een aan de muur gemonteerde
steunhandgreep die kan worden gebruikt als onder-
steuning bij transfer en tijdens staan voor mensen
met beperkte mobiliteit. De Etac Flex is bedoeld voor
gebruik in thuisomgevingen en in instellingen zoals
ziekenhuizen en verpleeghuizen.
De Etac Flex is niet bedoeld om erop te gaan zitten
of om te worden gebruikt op enig andere manier of
in enig andere omgeving dan hiervoor vermeld.
De Etac Flex is getest en voldoet aan de vereisten
van EN ISO 10993-1 en SS EN 12182.
Het product voldoet aan de vereisten van de
Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Deze handleiding geldt voor schroefmontage van de
Etac Flex. Voor montage door middel van verlijming,
zie de toepasselijke handleiding op www.etac.com.
Wat wordt er geleverd? .....................
Technische gegevens .........................
Dit product moet worden gerecycled
in overeenstemming met de nationale
voorschriften. Zie de materiaalspecifica-
ties voor het scheiden van de materialen
(afbeelding B).
Onderhoud en veiligheid ...................
C1.
Reinig/desinfecteer het product met een
normaal niet-schurend reinigingsmiddel met een
pH-waarde tussen 5 en 9 of met een oplossing
van 70% ontsmettingsmiddel. Spoel het product
daarna af en droog het. Het product behoeft
verder geen onderhoud.
C2.
Het product kan veilig worden gereinigd in een
was-/desinfectiemachine bij 85 °C gedurende 3
minuten.
C3.
Max. gewicht gebruiker 100 kg
C4.
Controleer de schroefbevestiging. Er
mogen geen defecte of verkeerd gemon-
teerde producten worden gebruikt.
Neem bij problemen contact op met uw
voorschrijver of de verkoper.
C5.
Verwarmde producten kunnen
brandwonden veroorzaken.
De gebruikte materialen zijn corrosiebestendig.
De gebruikte materialen zijn bestand tegen
standaardontsmettingsmiddelen.
In geval van een ongewenste gebeurtenis met
betrekking tot het apparaat, moeten incidenten
tijdig worden gemeld aan uw lokale dealer en de
nationale bevoegde autoriteit. De lokale dealer
stuurt de informatie door naar de fabrikant.
Garantie, levensduur
5 jaar garantie tegen materiaal- en fabricagefouten.
Zie de voorwaarden op www.etac.com.
Levensduur 10 jaar. U vindt alle informatie over de
levensduur van het product op www.etac.com.
Plaatsing, gebruik ..............................
De Etac Flex kan in verschillende posities worden
gemonteerd. De extra handgreep kan worden
gemonteerd in hoeken van 22,5° tussen 0 en
90°. De Etac Flex kan worden uitgebreid met een
onbeperkt aantal extra handgrepen.
Montageopties
Etac Flex is ontworpen voor een maximaal
gebruikersgewicht van 100 kg en mag uitsluitend
worden gemonteerd op een wand met voldoende
draagvermogen. Zorg ervoor dat de juiste bevesti-
gingsmiddelen worden gebruikt.
Schroeven: Etac raadt aan de meegeleverde
schroevenset te gebruiken bij montage aan wanden
van hout/multiplex of beton.
Bij twijfel over het draagvermogen van de wand
of de geschiktheid van de bevestigingsmiddelen,
moet de situatie beoordeeld worden door een
gekwalificeerd persoon.
Als de wand van ander materiaal is gemaakt, of als
het draagvermogen van de wand om welke andere
reden dan ook onvoldoende wordt geacht, kan de
wand door een gekwalificeerd persoon worden
versterkt.
Montage aan een wand met onvoldo-
ende draagvermogen of met ongeschikte
bevestigingsmiddelen kan gevaarlijk zijn
voor de gebruiker!
Montage met schroeven .....................
• In geval van montage op ongescheurd beton
C20/25 tot C50/60 volgt u de instructies zoals
E1 & E4.
vermeld onder
10-pluggen.
• In geval van montage in hout of multiplex (min. 12
mm) met een scheidingswand (min. 12 mm). volgt u
de instructies zoals vermeld onder
• Voor het monteren van de Flex 60 volgt u de
Figuur A
instructies zoals vermeld onder
Figuur B
it
Grazie per aver scelto un prodotto Etac. Leggere
attentamente e conservare il presente manuale per
evitare danni durante l'installazione, la manipola-
zione e l'utilizzo. Il manuale è disponibile anche sul
Figuur C
sito www.etac.com unitamente ad altra documenta-
zione, come per esempio le informazioni mediche.
Uso previsto
Etac Flex è una maniglia di supporto da montare a
parete, da impiegare come supporto per la posizione
eretta e per lo spostamento di persone con problemi
di mobilità. Etac Flex è destinata all'uso in ambito
domestico e in strutture sanitarie, ad esempio
ospedali e case di riposo.
Etac Flex non è destinata a essere utilizzata per
sedersi, o a usi diversi o in ambiti diversi da quelli
precedentemente indicati.
Etac Flex è stata testata ed è conforme ai requisiti
delle normative EN ISO 10993-1 e SS EN 12182.
Il prodotto è conforme ai requisiti del Regolamento
dispositivi medici (EU) 2017/745.
Questo manuale si riferisce al montaggio di Etac Flex
con l'utilizzo di viti. Consultare il manuale sul sito
www.etac.com per le istruzioni di montaggio con
l'uso di colla.
Contenuto della fornitura..................
Dati tecnici .........................................
Questo prodotto deve essere smaltito
per il riciclaggio secondo le normative
nazionali vigenti. Per il tipo di classifica-
zione, fare riferimento alle specifiche del
materiale
Manutenzione e sicurezza ................. Figura C
C1.
Pulire/disinfettare il prodotto con un detergente
non abrasivo comune con pH compreso tra 5
e 9 o con una soluzione disinfettante al 70%.
Sciacquare e asciugare. Il prodotto non richiede
Figuur D
altra manutenzione.
C2.
Il prodotto può essere pulito in sicurezza in un
termodisinfettore ad armadio a 85 °C per 3
minuti.
C3.
Peso massimo dell'utilizzatore: 100 kg.
C4.
Controllare l'elemento di fissaggio
a vite. Non usare prodotti difettosi o
montati in maniera errata. In caso di
avaria, contattare il medico prescrivente
o il rivenditore.
C5.
I prodotti riscaldati possono causare
ustioni.
I materiali costituenti sono resistenti alla corrosione.
I materiali costituenti sono resistenti ai detergenti
disinfettanti standard.
Qualora si verifichino eventi avversi correlati al
dispositivo, segnalare tempestivamente gli incidenti
Figuur E
Gebruik altijd Fischer UX R
E2 & E4.
E1 of E2 & E3-E4.
Italiano
Figura A
Figura B
(Figura B).
7
Etac / Flex / www.etac.com
al rivenditore locale e all'autorità nazionale compe-
tente. Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni al
produttore.
Garanzia, durata utile
5 anni di garanzia per eventuali difetti del materiale
o di fabbricazione. Per termini e condizioni, consul-
tare il sito www.etac.com.
Durata utile 10 anni. Per informazioni più complete
sulla durata del prodotto, consultare www.etac.com.
Posizionamento, uso ..........................
Etac Flex può essere montata in posizioni differenti.
La maniglia aggiuntiva può essere montata su
angoli di 22,5° tra 0° e 90°. Etac Flex può essere
prolungata con un numero illimitato di maniglie
aggiuntive.
Opzioni di montaggio
Etac Flex è stata progettata per resistere a un
peso massimo dell'utente di 100 kg e deve essere
montata solo su una parete con capacità di carico
sufficiente. Accertarsi di utilizzare elementi di fissag-
gio adeguati.
Viti: Etac consiglia l'utilizzo del kit viti in dotazione
per il montaggio su pareti in legno/compensato o
calcestruzzo.
In caso di dubbi circa la capacità di carico delle
pareti o l'idoneità degli elementi di fissaggio,
richiedere una valutazione da parte di personale
qualificato.
Nel caso di pareti in altro materiale o, se per
qualunque altro motivo, la capacità di carico fosse
considerata insufficiente, la parete può essere
rinforzata da personale qualificato.
Il montaggio su una parete con capacità
di carico insufficiente o con elementi di
fissaggio non adeguati costituisce un
pericolo per l'utente!
Montaggio con viti .............................
• Seguire le istruzioni di cui ai punti
montaggio su calcestruzzo privo di crepe da C20/25
fino a C50/60. Montare sempre usando tasselli
Fischer UX R 10.
• Seguire le istruzioni di cui ai punti
montaggio su legno o compensato (min. 12 mm) con
parete divisoria (min. 12 mm).
• Seguire le istruzioni di cui ai punti
ed E3-E4
per il montaggio di Flex 60.
es
Español
Gracias por haber escogido un producto de Etac.
Para evitar lesiones durante la instalación, manejo
y uso del producto, asegúrese de leer este manual,
así como de conservarlo para futuras referencias. El
manual también está disponible en www.etac.com
junto con otra documentación, como recomendacio-
nes de profesionales sanitarios.
Uso previsto
Etac Flex es un asa de soporte de montaje en pared,
diseñada para ayudar a las personas con movilidad
reducida a mantenerse de pie y desplazarse. Etac
Flex está concebida para utilizarse en entornos
domésticos e instituciones, como hospitales o
residencias.
Etac Flex no está concebida para sentarse sobre ella
ni para usos o entornos distintos a los indicados
anteriormente.
Las asas Etac Flex se han sometido a pruebas y
cumplen los requisitos establecidos en las normas
EN ISO 10993-1 y SS EN 12182.
El producto cumple los requisitos de la Regulación
sobre los productos sanitarios (EU) 2017/745.
Este manual hace referencia al montaje de Etac
Flex con tornillos. Para montarlo con pegamento,
consulte el manual correspondiente en www.etac.
com.
Contenido de la entrega ....................
Datos técnicos ....................................
Figura D
Figura E
E1 ed E4
per il
E2 ed E4
per il
E1 oppure E2
Figura A
Figura B
Publicité
Table des Matières
