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6.4.7 Emballage
Installez le produit désinfecté et séché et emballez le rapidement dans
un sac de stérilisation médical (ou support spécial, boîte stérile).
Remarques:
a) L'emballage utilisé doit être conforme à ISO 11607;
b) Il peut supporter une température élevée de 138 °C et dispose de
suffisamment de perméabilité à la vapeur;
c) L'environnement d'emballage et les outils associés doivent être
nettoyés
régulièrement pour assurer la propreté et empêcher l'introduction de
contaminants;
d) Évitez les contacts avec des parties de différents métaux lors de
l'emballage.
6.4.8 Stérilisation
Utilisez uniquement les procédures de stérilisation de la vapeur
suivantes (procédure fractionnée de Prevacuum *) pour la stérilisation et
d'autres procédures de stérilisation sont interdites:
• Le stérilisateur à vapeur est conforme à l'EN13060 ou est certifié
selon EN 285 pour se conformer à EN ISO 17665;
• La température de stérilisation la plus élevée est de 138 °C;
• Le temps de stérilisation est d'au moins 4 minutes à une température
de 132 °C / 134 °C et une pression de 2,0 barres ~ 2,3 bars.
• Permettre une durée de stérilisation maximale de 20 minutes à 134
°C. La vérification de l'adéquation fondamentale des produits pour une
stérilisation efficace de la vapeur a été fournie par un laboratoire d'essais
vérifié.
Remarques:
a) Seuls les produits qui ont été nettoyés et désinfectés efficacement
sont autorisés à être stérilisés;
b) Avant d'utiliser le stérilisateur pour la stérilisation, lisez le manuel
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