Table des Matières
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7. Avertissements et précautions
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé en présence de mélanges anesthésiants
inflammables à l'air, à l'oxygène ou au protoxyde d'azote.
• Sélectionnez une fiche patient avant de balayer des images.
• Afin de maintenir un fonctionnement sécurisé et correct de l'appareil, n'utilisez
que le bloc d'alimentation fourni avec l'appareil ou vendu par des distributeurs
autorisés. Reportez-vous aux spécifications techniques de l'appareil pour
obtenir une liste des blocs d'alimentation certifiés.
•
Si l'appareil est utilisé avec un logiciel d'application d'imagerie tiers qui n'a
pas été fourni par le fabricant, ce dernier doit être conforme avec les lois
locales relatives aux informations du patient. La législation inclut par exemple
la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et/ou la FDA (le cas
échéant).
•
Ne placez par l'ordinateur à un endroit où il pourrait être éclaboussé par du
liquide.
•
Nettoyez l'ordinateur conformément aux instructions du fabricant.
•
L'image n'est pas transférée de l'appareil à l'ordinateur exécutant le logiciel
d'application d'imagerie en cas de perte de connexion au cours du traitement
de l'image. L'image est stockée dans la mémoire de l'appareil jusqu'à ce qu'elle
soit transférée à l'ordinateur. Dans ce cas de figure, l'appareil ne peut pas
être éteint. Une fois que le réseau est de nouveau opérationnel, l'image est
automatiquement transférée au logiciel d'application d'imagerie. Ne débranchez
pas le bloc d'alimentation de l'appareil avant que le réseau soit opérationnel et
que l'image ait été transférée au logiciel d'application d'imagerie.
•
En raison de la géométrie d'imagerie de projection Occlusal 4C et de la
position de la plaque d'imagerie, il n'est pas possible d'obtenir des mesures
précises des distances et des angles à partir des images de projection
occlusale.
• Si les plaques d'imagerie présentent des signes de détérioration affectant la
qualité de l'image, ne les utilisez pas.
•
Signalez au fabricant et à l'autorité locale compétente tout incident lié à
l'utilisation de ce dispositif ayant un effet grave sur la santé d'un patient, d'un
utilisateur ou d'une autre personne.
Avertissements et exigences en matière d'installation :
•
L'appareil électrique médical nécessite des précautions particulières relatives à la
CEM et doit être installé conformément aux informations liées à la CEM.
•
Cet appareil est conforme à la norme CEI 60601-1. Les accessoires connectés
à ce dispositif doivent être conformes aux normes nationales correspondant aux
normes CEI.
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