STAT-Dx Life, S.L. Gardez toujours l’analyseur DiagCORE en bon état de marche. L’utilisation de l’analyseur DiagCORE d’une manière non spécifiée par STAT-Dx Life, S.L. peut altérer la protection assurée par l’appareil. Une version imprimée de ce manuel est disponible sur demande.
1.4 Sections du mode d’emploi ................8 2 Consignes de sécurité .................. 9 2.1 Consignes de sécurité générales ..............9 2.2 Précautions lors du transport de l’analyseur DiagCORE......10 2.3 Sécurité électrique ................... 10 2.4 Sécurité chimique .................... 10 2.5 Sécurité biologique ..................11 2.6 Élimination des déchets ..................
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6.7 Gestion des dosages ..................48 6.7.1 Gestion des dosages disponibles ............48 6.7.2 Importation de nouveaux dosages ........... 49 6.8 Configuration du système de l’analyseur DiagCORE ......... 49 6.8.1 Paramètres régionaux ................. 50 6.8.2 Paramètres généraux ................51 6.8.3 Paramètres de l’imprimante ............... 54 6.8.4 Paramètres du réseau .................
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6.11 Arrêt de l’appareil .................... 60 7 Maintenance ....................61 7.1 Tâches de maintenance ................. 61 7.2 Nettoyage de la surface de l’analyseur DiagCORE ........61 7.3 Décontamination de la surface de l’analyseur DiagCORE ....... 62 7.4 Changement du filtre à air ................63 7.5 Réparation de l’analyseur DiagCORE ............
Tableau des symboles Le tableau ci-dessous définit les différents symboles utilisés dans ce mode d’emploi ainsi que sur l’appareil et les cartouches de dosage de l’analyseur DiagCORE. Emplacement Description Plaque signalétique à l’arrière Label CE indiquant la conformité de l’appareil européenne...
état. 1.1 Révision Ceci est le mode d’emploi version 1.0 de l’analyseur DiagCORE. Ce manuel est destiné à l’analyseur DiagCORE 1.0 et à l’application logicielle DiagCORE version 1.0. 1.2 Usage prévu de l’analyseur DiagCORE L’analyseur DiagCORE est destiné...
1.4 Sections du mode d’emploi Ce mode d’emploi fournit des informations relatives à l’analyseur DiagCORE dans les sections suivantes : 1. Informations relatives à ce mode d’emploi 2. Consignes de sécurité 3. Contexte général 4. Installation de l’analyseur DiagCORE 5. Réalisation d’un test et affichage des résultats 6.
Consignes de sécurité Avant d’utiliser l’analyseur DiagCORE, il est essentiel de lire attentivement ce mode d’emploi en prêtant une attention particulière aux informations de sécurité. Les utilisateurs doivent suivre les instructions et consignes de sécurité de ce mode d’emploi pour assurer un fonctionnement sûr de l’appareil et le garder en bon état.
AVERTISSEMENT Risque de dommages corporels et matériels ATTENTION N’ouvrez pas le boîtier de l’analyseur DiagCORE. Le boîtier de l’analyseur DiagCORE est conçu pour protéger l’opérateur et garantir le bon fonctionnement de l’appareil. L’utilisation de l’analyseur DiagCORE sans le boîtier entraîne des risques électriques et un mauvais fonctionnement de l’analyseur DiagCORE.
Évitez la contamination de l’analyseur DiagCORE dans l’espace de travail en manipulant les échantillons et les cartouches DiagCORE avec soin. En cas de contamination (une fuite dans une cartouche, par exemple), nettoyez et décontaminez la zone concernée et l’analyseur DiagCORE.
Pour les instructions de nettoyage et de décontamination de l’analyseur DiagCORE, reportez-vous aux sections 7.2 Nettoyage de la surface de l’analyseur DiagCORE et 7.3 Décontamination de la surface de l’analyseur DiagCORE. 2.6 Élimination des déchets Les cartouches usagées et les éléments en plastique peuvent contenir des agents chimiques ou...
Contexte général 3.1 Description du système L’analyseur DiagCORE, combiné aux cartouches de dosage DiagCORE, utilise la PCR en temps réel pour détecter des acides nucléiques pathogènes dans les échantillons biologiques humains. L’analyseur DiagCORE et les cartouches sont conçus comme un système fermé permettant de préparer l’échantillon sans le toucher et ensuite de détecter et identifier les acides nucléiques...
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USB port Port USB Air filter drawer Compartiment du filtre à air Vue avant de l’analyseur DiagCORE. Le module de commande se trouve sur la gauche et le module d’analyse sur la droite. Cartridge entrance port Compartiment d’introduction des cartouches...
éléments de l’analyseur DiagCORE. L’analyseur DiagCORE est muni de filtres à air pour l’air entrant et sortant afin de mieux préserver l’environnement. Après le test, la cartouche reste toujours hermétiquement fermée, ce qui facilite grandement son élimination en toute sécurité.
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L’aspect général de la cartouche et ses éléments sont illustrés ci-dessous. Swab port Port d’introduction des prélèvements Main port Port principal Traceability barcode Code-barres de traçabilité Reaction Chambers Chambres de réaction Cartouche DiagCORE. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Installation de l’analyseur DiagCORE 4.1 Exigences relatives à l’espace de travail Choisissez un plan de travail plat, sec et propre pour installer l’analyseur DiagCORE. Veillez à ce que l’espace soit exempt de grands courants d’air, d’humidité et de poussière et qu’il soit protégé...
4.2 Pièces composant l’analyseur DiagCORE L’analyseur DiagCORE est fourni dans deux boîtes séparées et il comprend tous les éléments nécessaires à l’installation et au fonctionnement du système. Le contenu des boîtes est décrit ci- dessous. Contenu de la boîte 1 : 1 module d'analyse 1 périphérique de stockage USB contenant le mode d’emploi...
1 pont module d’analyse/module de commande 4.3 Déballage et installation de l’analyseur DiagCORE Déballez soigneusement l’analyseur DiagCORE en suivant les étapes suivantes : 1. Retirez le module d’analyse de sa boîte et placez-le sur une surface plane. Retirez les éléments en mousse fixés au module d’analyse.
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3. Retirez le module de commande de sa boîte et fixez-le sur le côté gauche du module d’analyse. Serrez les vis en utilisant l’outil d’assemblage des modules d’analyse et de commande fourni avec l’analyseur DiagCORE. ATTENTION Risques de dégâts mécaniques Ne laissez pas le module de commande sans support ou posé...
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4. Remettez les éléments de protection sur le côté du module d’analyse. 5. Connectez le pont des modules d’analyse et de commande au dos de l’analyseur DiagCORE pour connecter le module de commande au module d’analyse. 6. Connectez le pont terminal au dos du module d’analyse.
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L’appareil ne doit pas être placé dans une position où il est difficile d’actionner l’interrupteur d’alimentation. 10. L’analyseur DiagCORE est prêt à être configuré pour l’usage prévu. Reportez-vous à la section 6.8 Configuration du système de l’analyseur DiagCORE pour configurer les paramètres du système, régler l’heure et la date et configurer la connexion au réseau.
Service technique. Veillez à bien préparer l’appareil (voir section 7.2 Nettoyage de la surface de l’analyseur DiagCORE) et à ce qu’il ne présente pas de risques biologiques et chimiques avant de l’emballer. Pour remballer l’appareil :...
Réalisation d’un test et affichage des résultats 5.1 Démarrage de l’analyseur DiagCORE Appuyez sur le bouton ON/OFF à l’avant de l’analyseur DiagCORE pour démarrer l’unité. REMARQUE L’interrupteur d’alimentation à l’arrière du module d’analyse doit être placé en position « I ». Les indicateurs des modules de commande et d’analyse doivent devenir bleus.
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6.8.2 pour plus de détails. 3. Lorsque le message vous y invite, scannez le code-barres de la cartouche à utiliser. L’analyseur DiagCORE reconnaît automatiquement le dosage à effectuer grâce au code-barres de la cartouche. Scan du code-barres de la cartouche de dosage DiagCORE...
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REMARQUE L’analyseur DiagCORE n’acceptera pas les cartouches dont la date d’expiration est dépassée, des cartouches déjà utilisées ou des cartouches pour des dosages qui ne sont pas installés sur l’unité. Un message d’erreur s’affichera dans ces cas. Reportez-vous à la section 8.1 Erreurs et messages d’avertissement pour de plus amples détails.
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à gauche et les chambres de réaction tournées vers le bas. Il n’est pas nécessaire de pousser la cartouche dans l’analyseur DiagCORE. Positionnez-la correctement dans le compartiment d'introduction de la cartouche et l’analyseur DiagCORE fera automatiquement entrer la cartouche dans le module d’analyse.
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Si la cartouche n’est pas retirée après un certain temps, elle rentrera automatiquement dans l’analyseur DiagCORE et la porte du compartiment d'introduction de la cartouche se fermera. Si c’est le cas, appuyez sur Eject pour ouvrir la porte du compartiment d'introduction de la cartouche et retirer la cartouche.
été lancée puis annulée ou pour lesquels une erreur été détectée. 5.4 Affichage des résultats L’analyseur DiagCORE interprète automatiquement les résultats des tests et les sauvegarde. Après avoir éjecté la cartouche, l’écran Results Summary s’affiche automatiquement. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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Les données du dosage peuvent être exportées en appuyant sur Save Report (sauvegarder le rapport) dans la barre au bas de l’écran. Un rapport peut être envoyé à l’imprimante en appuyant sur Print Report (imprimer le rapport) dans la barre en bas de l’écran. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Un code de couleur correspondant à la courbe d’amplification associée à ce pathogène sera affecté à chaque pathogène de la liste sélectionnée. Les pathogènes non sélectionnés s’afficheront en gris. Les valeurs C et de fluorescence finale correspondantes s’affichent sous le nom de chaque pathogène. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Appuyez sur l’onglet Controls sur le côté gauche pour voir les contrôles et sélectionner les contrôles qui s’affichent dans le graphique de fusion. Appuyez sur le cercle à côté du nom du contrôle pour le sélectionner ou le désélectionner. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Liste des contrôles, avec C et fluorescence finale. Exemple d’écran affichant « Test Data » (données du test) sur le panneau gauche et « Test Details » (détails du test) dans le panneau principal Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Sélectionnez un ou plusieurs résultats de test en appuyant sur le cercle à gauche de l’identifiant de l’échantillon. Une coche apparaîtra à côté des résultats sélectionnés. Désélectionnez des Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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Enter pour lancer la recherche. Seuls les enregistrements contenant le texte de la recherche s’afficheront dans les résultats de recherche. Si la liste des résultats a été filtrée, la recherche ne s’appliquera qu’à la liste filtrée. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
PDF sur un périphérique de stockage USB. Le port USB se trouve à l’avant de l’appareil. 5.4.6 Impression des résultats Sélectionnez Print Report pour envoyer une copie des résultats du test à l’imprimante du système. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Référence du système Ce chapitre répertorie toutes les fonctionnalités et options disponibles dans l’analyseur DiagCORE qui permettent de personnaliser les paramètres du système. 6.1 Écran principal L’écran principal affiche l’état des modules d’analyse et permet de naviguer dans les différentes sections (Log In, Run Test, View Results, Options, Log Out) de l’interface utilisateur.
Une action de maintenance est en attente. (Maintenance en attente) Excluded (Exclu) Le module d’analyse a été exclu par l’utilisateur via les paramètres utilisateur. Error (Erreur) Le module d’analyse a signalé une erreur grave. Le module d’analyse est hors service. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Le système a été éteint alors qu’une cartouche se trouvait dans le module d’analyse. 6.1.3 Barre du menu principal Les options suivantes sont disponibles pour l’utilisateur dans la barre du menu principal (Main Menu) : Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Description Run Test Lance la séquence de test (voir section 5.3 Procédure pour (Effectuer le effectuer un test). L’application logicielle DiagCORE sélectionne test) automatiquement un module d’analyse parmi ceux qui sont disponibles et lance la séquence de préparation du test.
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Si un utilisateur oublie son mot de passe, l’administrateur du système peut le réinitialiser. Pour des raisons de sécurité, si un mot de passe incorrect est saisi trois fois de suite, le système se bloquera pendant une minute avant que l’utilisateur puisse réessayer de se connecter. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Options (voir section 6.8.2 Paramètres généraux). 6.4 Écran de veille L’écran de veille DiagCORE apparaît lorsqu’il n’y a pas eu d’interaction de l’utilisateur pendant une période de temps prédéfinie. Ce délai peut être configuré dans le menu Options (voir section 6.5 Menu options ).
Mode « Utilisateurs multiples » (Multi-User) : Le contrôle d’accès utilisateurs est activé et les utilisateurs doivent se connecter avant de pouvoir effectuer des actions dans l’analyseur DiagCORE. Les actions qu’ils sont autorisés à effectuer sont limitées et définies en fonction de leur profil utilisateur. REMARQUE L’option gestion des utilisateurs est disponible uniquement pour les...
Suivez les étapes ci-dessous pour accéder et gérer les utilisateurs du système : 1. Appuyez sur la touche Options puis sur la touche User Management pour configurer les utilisateurs. L’écran User Management s’affiche dans la zone de contenu de l’écran. Menu Gestion des utilisateurs Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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à cet utilisateur (p. ex. administrateur, superviseur de laboratoire, utilisateur avancé, utilisateur basique). Sélectionnez le profil utilisateur qui convient dans la liste à droite dans la zone de contenu. Attribution des profils utilisateurs aux utilisateurs Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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Assay Statistics (statistiques dosages) : indique le nombre de fois où l’utilisateur sélectionné a effectué un dosage. Afficher les statistiques des dosages 4. Appuyez sur Save et confirmez pour sauvegarder les modifications. Sinon, vous pouvez appuyer sur la touche Cancel et confirmer pour annuler les modifications. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
6.6.2 Ajout d’utilisateurs Suivez les étapes ci-dessous pour ajouter de nouveaux utilisateurs dans l’analyseur DiagCORE. 1. Appuyez sur la touche Options puis sur la touche User Management pour configurer les utilisateurs. L’écran User Management s’affiche dans la zone de contenu de l’écran.
Assay ID (Identifiant Fournit le numéro d’identification du dosage. du dosage) Assay Version Fournit la version du dosage. (Version du dosage) Assay Notes Fournit des informations complémentaires relatives au (Notes du dosage) dosage. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
1. Introduisez le périphérique de stockage USB contenant le fichier du dosage à importer dans le port USB de l’analyseur DiagCORE. 2. Pour importer un ou plusieurs nouveaux dosages dans l’analyseur DiagCORE, appuyez sur la touche Options, puis sur la touche Assay Management. L’écran Assay Management s’affiche dans la zone de contenu de l’écran.
- (par défaut) Time format Définit le format de l’heure. Les options suivantes sont disponibles : (Format de 24 heures (HH:mm:ss) (par défaut) l’heure) 12 heures (HH:mm:ss AM/PM) Language Anglais (par défaut) (Langue) Configuration de la date Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
1. Appuyez sur la touche Options puis sur la touche System Configuration. 2. Sélectionnez General dans la liste des paramètres (Settings) de la colonne de gauche. Sélectionnez et définissez les options suivantes si nécessaire : Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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DiagCORE ne reçoit plus d’informations de l’utilisateur. La plage autorisée est de 5 minutes à 99:59 heures. Par défaut : 30 minutes. Toute action de l’utilisateur, telle que déplacer le curseur, cliquer, appuyer sur une touche d’un clavier externe ou de l’écran...
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Lorsqu’elle n’est pas activée, les utilisateurs peuvent laisser le champ « Sample ID » vide et un identifiant d’échantillon sera automatiquement généré par l’analyseur DiagCORE. Par défaut : Désactivé. Prefer sample ID Détermine si les utilisateurs seront invités à scanner l’identifiant barcode (Préférence...
6.8.3 Paramètres de l’imprimante L’option Paramètres de l’imprimante (Printer settings) permet de sélectionner une imprimante pour l’appareil. L’analyseur DiagCORE permet d’utiliser des imprimantes en réseau ou des imprimantes connectées au module de commande via les ports USB à l’arrière de l’appareil.
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Définit la passerelle par défaut IPv6 ou IPv4, selon celle qui a été (Passerelle par activée. Cette option est active seulement si « Obtain IPv6 address défaut) automatically » ou « Obtain IPv4 address automatically » est désactivé. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
Appuyez sur la touche Options puis sur la touche System Configuration et ensuite sur System Log pour accéder aux informations du journal du système. La Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
6.8.8 Informations relatives à la version Appuyez sur la touche Options puis sur la touche System Configuration et ensuite sur Version Info pour voir la version de l’application logicielle DiagCORE, les numéros de série et les versions des micrologiciels pour les modules d’analyse installés.
6.8.9 Mise à jour du système Pour mettre à jour le système de l’analyseur DiagCORE, appuyez sur la touche Options puis sur la touche System Configuration et ensuite sur System Update (mise à jour du système). Sélectionnez le fichier .dup enregistré sur un périphérique de stockage USB pour mettre à jour le système en installant une nouvelle version.
« Password failed, please wait 1 minute to try it again » s’affichera (échec du mot de passe, attendez 1 minute avant de réessayer). Première étape du changement de mot de passe Saisie et confirmation du nouveau mot de passe Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
L’analyseur DiagCORE est conçu pour fonctionner de manière continue. Si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant une courte période (moins d’une journée), nous vous recommandons de mettre l’analyseur DiagCORE en veille en appuyant sur le bouton ON/OFF à l’avant de l’appareil. Pour éteindre l’analyseur DiagCORE pendant une plus longue période, éteignez l’interrupteur principal à...
Maintenance Ce chapitre décrit les tâches de maintenance requises pour l’analyseur DiagCORE. 7.1 Tâches de maintenance Le tableau ci-dessous répertorie les tâches de maintenance à effectuer sur l’analyseur DiagCORE. Description Fréquence Nettoyage ou À effectuer si des liquides, des produits chimiques ou des décontamination de la surface...
2. Humidifiez un papier essuie-tout avec le détergent doux et essuyez la surface de l’analyseur DiagCORE ainsi que la zone du plan de travail. Veillez à ne pas mouiller l’écran tactile. Pour nettoyer l’écran tactile, utilisez le chiffon en daim fourni avec l’analyseur DiagCORE.
1. Mettez l’analyseur DiagCORE en veille en appuyant sur le bouton ON/OFF à l’avant de l’appareil. 2. Placez une main sous le compartiment du filtre à air à l’avant de l’analyseur DiagCORE et poussez-le légèrement vers le haut avec les doigts.
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AVERTISSEMENT Risque de dommages corporels et matériels ATTENTION N’ouvrez pas le boîtier de l’analyseur DiagCORE. N’essayez pas de réparer ni de modifier l’analyseur DiagCORE. L’ouverture du boîtier ou la modification inappropriée de l’analyseur DiagCORE peut entraîner des dommages corporels pour l’utilisateur, endommager l’analyseur DiagCORE et annulera la garantie.
Cette section décrit certains problèmes pouvant survenir avec l’analyseur DiagCORE et indique les possibles causes et solutions. Ces informations sont spécifiques à l’appareil. Pour des problèmes relatifs à une cartouche DiagCORE, consultez les instructions relatives à l’utilisation de la cartouche en question.
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Une cartouche se trouve La case d’état du module sur active. toujours à l’intérieur de la barre d’état du module l'analyseur DiagCORE et il faut doit afficher le texte « Eject l’éjecter avant que l’analyseur cartridge » (Éjecter DiagCORE n’autorise cartouche).
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Le dosage doit être installé. La cartouche n’est pas Contactez un superviseur de installée dans l’analyseur laboratoire ou un DiagCORE. administrateur de l’appareil. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
The system was not shut down Le système n’a pas été éteint properly last time. suivant la procédure. Les (Le système n’a pas été données du dernier test éteint correctement la pourraient être perdues. dernière fois.) Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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à partir du (Échec de l’importation du site Internet de STAT-Dx Life, dosage ; le fichier du dosage S.L. Contactez le Service est invalide.) technique si le problème persiste. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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(L’identifiant de l’utilisateur n’existe pas.) Passwords are not identical! Pour définir un nouveau mot (Les mots de passe ne sont de passe, introduisez le pas identiques !) même mot de passe deux fois. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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à partir de l’écran (L’utilisateur ne dispose pas l’essai. User Management (reportez- des droits pour effectuer le vous à la section 6.6 Gestion dosage <assay_name>.) des utilisateurs ). Code : 0x0402 Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
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Failed to create file. Le fichier de sauvegarde n’a Le périphérique de stockage (La création du fichier a pas pu être créé. USB ne fonctionne pas. échoué.) Réessayez en utilisant un autre périphérique de stockage USB. Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...
1 à l’avant et 3 à l’arrière 9.2 Informations relatives à l’élimination STAT-Dx Life peut se charger de recycler l’analyseur DiagCORE sur demande, moyennant un supplément de prix. Dans l’Union européenne, conformément aux exigences de recyclage des DEEE et lorsqu’un produit de remplacement est fourni, les équipements électroniques marqués DEEE sont recyclés gratuitement.
Fichier de définition du dosage : Un fichier de définition du dosage est un fichier nécessaire pour effectuer un dosage sur un analyseur DiagCORE. Le contenu du fichier décrit ce qui peut être mesuré, comment le mesurer et comment évaluer les résultats bruts de la mesure. Le fichier doit être importé...
STAT-Dx Life, S.L. est le propriétaire, ou le titulaire d’une licence avec le droit d’accorder une sous- licence, de tous les droits nécessaires pour fournir à l’acheteur de l’analyseur DiagCORE et des cartouches DiagCORE associées une licence pour le logiciel intégré dans l’analyseur DiagCORE ou les cartouches DiagCORE associées, le logiciel fourni sur les supports physiques par STAT-Dx Life...
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LES RESTRICTIONS QUI PRECEDENT S’APPLIQUERONT MEME SI LE RECOURS SUSMENTIONNE NE REMPLIT PAS SON OBJECTIF PREMIER. Dans le cas où les conditions générales du présent mode d’emploi de l’analyseur DiagCORE diffèrent des conditions générales du contrat d’achat ou de vente pour l’analyseur DiagCORE, les conditions générales du contrat d’achat ou de vente prévaudront.
Élimination des déchets ......... 12 Introduction de la cartouche ....27 Erreurs et messages d’avertissement ... 68 Préparation de la cartouche ....24 État de l’analyseur DiagCORE ...... 60 Retrait de la cartouche ......28 Exportation des résultats ........ 36 Code-barres ............. 25 Composants du système .......
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Précautions lors du transport ......10 Profils d’utilisateurs ........... 43 Usage prévu ............7 Réalisation d’un test ........24 Affichage des résultats ......29 Annuler un test ..........29 Zone de contenu ..........40 Démarrage de l’analyseur ....... 24 Analyseur DiagCORE - Mode d’emploi...