Remarque : l'appareil SMP50 peut être utilisé dans le cadre d'un système conforme à la
réglementation 21 CFR partie 11 du Secrétariat américain aux produits alimentaires et
pharmaceutiques (US FDA), relative aux enregistrements électroniques. Les résultats générés sur
l'appareil peuvent être copiés sur une clé USB à l'aide d'un format crypté qui les protège contre toute
falsification ou toute modification. Le fichier crypté peut ensuite être stocké dans un système
conforme à la réglementation 21 CFR partie 11. Pour permettre l'accès aux résultats, nous fournissons
une application de lecture qui permet d'exporter une copie des résultats à partir du fichier crypté, tout
en maintenant les résultats d'origine intacts et inchangés.
Tout système conforme à la réglementation 21 CFR partie 11 de la FDA américaine doit également
garantir l'application de toutes les autres exigences de cette réglementation, telles que les exigences
concernant la sécurité, la vérification, la validation et l'entretien des enregistrements électroniques,
ainsi que leur soumission à la FDA.
9. Création d'un compte utilisateur
L'appareil SMP50 vous permet de créer votre propre compte utilisateur et de le protéger par mot de
passe. Une fois connecté à votre compte, vous pourrez configurer votre propre profil de paramètres
utilisateur.
❖ Pour créer un nouveau compte, appuyez sur la fenêtre « Connexion ».
Fenêtre Connexion
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