Table des Matières
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AUTORISATIONS DE
L'AGENCE DE SÉCURITÉ
ET CLASSIFICATIONS
Type de protection contre le
choc électrique
Degré de protection contre
les chocs électriques pour
les pièces appliquées
Degré de protection contre
l'intrusion nocive d'eau
Méthode de stérilisation
Degré de sécurité en
présence d'anesthésiques
inflammables
Mode de fonctionnement
Medical Equipment
UL 60601-1
CAN/CSA-C22.2 No. 601.1
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14
Directive relative aux
dispositifs médicaux :
DIRECTIVE DU CONSEIL
93/42/CEE
Chapitre 5 : Caractéristiques techniques
Classe I, ou source d'alimentation interne
Type CF, protégé contre les défibrillateurs à l'extrémité
de la ligne patient
IPX2, protection contre la chute de gouttes d'eau
Oxyde d'éthylène. Set jetable fourni stérile, avec circuit
de liquide apyrogène, réservé à un usage unique.
Non adapté
Continu
Médical – Équipement médical général
Concernant le choc électrique, l'incendie et les risques
mécaniques uniquement, conformément aux normes
UL 60601-1,
CAN/CSA-C22.2 No. 601.1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14
Matériel : Classe IIb
Set jetable : Classe IIa
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