ProMed PBM-3.5 Instructions D'utilisation page 135

CE-R | С
ICHTLIJNEN ООТВЕТСТВИЕ ДИРЕКТИВАМ
Aan de eisen
Требования
van EU-richtlijn
ЕС-директивы
93/42/EEC
93/42/ЕEС по
voor medische
медицинским продуктам
producten van
класса „IIa" были
klasse IIa werd
соблюдены согласно
conform de norm
норме
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-2:2007.
voldaan.
Знак CE согласно
CE conform de
ЕС-директивам
EU-richtlijnen
2006/95/ЕС,
2006/95/EC,
2004/108/ЕС
2004/108/EC
2002/95/ЕС,
2002/95/EC,
1907/2006/ЕС,
1907/2006/EC,
2005/69/ЕС,
2005/69/EC,
93/68/ЕEС и
93/68/EEC en
2001/95/ЕС.
2001/95/EC.
Знак CE
De CE-markering
на приборе
voor het apparaat
относится к
heeft betrekking
ЕС-директиве
op de EU-richtlijn
93/42/ЕEС.
93/42/EEC.
Классификация
Apparaatindeling:
прибора Класс „IIa".
klasse IIa.
Daarnaast
Кроме того
voldoet het apparaat
прибор отвечает
aan de eisen
требованиям
van de normen:
норм:
EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995
+A2:2009
+A2:2009
EN 1060-3:1997
EN 1060-3:1997
+A2:2009
+A2:2009
EN 60601-1:2006
EN 60601-1:2006
+A1:2013
+A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
EC | D CE |
YREKTYWY
Kraven i EU-riktlinjen
Wymagania dyrektywy
93/42/EEC för
93/42/EEC
medicinprodukter
dotyczącą wyrobów
av klass IIa har
medycznyc klasy IIa
uppfyllt enligt
spełniono zgodnie
normen
z normą
EN 60601-1-2:2007.
EN 60601-1-2:2007.
CE enligt
CE zgodnie
EU-riktlinjerna
z dyrektywami
2006/95/EC,
2006/95/EC,
2004/108/EC
2004/108/EC
2002/95/EC,
2002/95/EC,
1907/2006/EC,
1907/2006/EC,
2005/69/EC,
2005/69/EC,
93/68/EEC och
93/68/EEC i
2001/95/EC.
2001/95/EC.
CE-märkningen
Oznakowanie
för apparaten
CE urządzenia
avser EU-riktlinjen
powołuje
93/42/EEC.
się nadyrektywę
tillsammans med
93/42/EEC.
EU-riktlinjen
Klasyfikacja
2007/47/EC.
urządzenia: klasa IIa.
Apparatklassificering:
Klass IIa.
Dessutom uppfyller
Ponadto urządzenie
apparaten kraven
spełnia wymagania
i normerna:
norm:
EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995
+A2:2009 +A2:2009
EN 1060-3:1997
EN 1060-3:1997
+A2:2009 +A2:2009
EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006
+A1:2013 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
135
|
93 42
EWG "
IIa
EN 60601 1 2 2007
CE
EG 2006 95
EG 2004 108
EG 2002 95
EG 1907 2006
EG 2005 69
EWG 93 68
EG 2001 95
CE
EWG 93 42 "
IIa
EN 1060 1 1995
A2 2009
EN 1060 3 1997
A2 2009
EN 60601 1 2006
A1 2013
EN 60601 1 2 2015 "
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
SE
AR