ProMed PBM-3.5 Instructions D'utilisation page 134

CE-R
ICHTLINIEN
Die Anforderungen
der EU-Richtlinie
93/42/EWG für
Medizinprodukte
der Klasse IIa wurden
gemäß der Norm
EN 60601-1-2:2007
erfüllt.
CE gemäß den
EU-Richtlinien
2006/95/EG,
2004/108/EG
2002/95/EG,
1907/2006/EG,
2005/69/EG,
93/68/EWG und
2001/95/EG.
Das CE-Zeichen
für das Gerät
bezieht sich auf
DE
die EU-Richtlinie
93/42/EWG.
Geräteklassifikation:
Klasse IIa.
EN
FR
Des Weiteren
erfüllt das Gerät
die Anforderungen
der Normen:
IT
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
ES
EN 60601-1:2006
+A1:2013
EN 60601-1-2:2015
NL
RU
PL
SE
AR
| CE-D | D
IRECTIVES
The requirements
of the EU directive
93/42/EEC, for
Class IIa
Medical Products,
have been met in
accordance with the
standard
EN 60601-1-2:2007.
CE in accordance
with the
EU directives
2006/95/EC,
2004/108/EC
2002/95/EC,
1907/2006/EC,
2005/69/EC,
93/68/EEC and
2001/95/EC
The CE mark
for the device
refers to
the EU directive
93/42/EEC.
Device classification:
Class IIa.
Furthermore, the
device fulfils the
requirements of
the standards:
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 60601-1:2006
+A1:2013
EN 60601-1-2:2015
CE | D
IRECTIVES
I requisiti
Les exigences
della direttiva
de la directive EU
93/42/EEC pour les 93/42/EEC per
produits médicaux prodotti medicali
de classe IIa ont della classe IIa
été respectées sono stati soddisfatti
ai sensi della norma
conformément à la
norme EN 60601-1-2:2007.
EN 60601-1-2:2007. CE ai sensi della
CE conformément aux direttive
directives EU 2006/95/EC,
2004/108/EC
2006/95/EC,
2002/95/EC,
2004/108/EC
2002/95/EC, 1907/2006/EC,
1907/2006/EC, 2005/69/EC,
2005/69/EC, 93/68/EEC e
93/68/EEC et 2001/95/EC.
La marcatura CE
2001/95/EC.
Le symbole CE per il dispositivo
se rapporte si riferisce
pour l'appareil alla direttiva
à la directive 93/42/EEC.
Classificazione di
EU 93/42/EEC.
dispositivi: classe IIa.
Classification de
l'appareil : classe IIa.
Inoltre il dispositivo
En outre,
l'appareil est conforme soddisfa i requisiti
aux exigences delle seguenti
des normes : norme:
EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995
+A2:2009
+A2:2009
EN 1060-3:1997
EN 1060-3:1997
+A2:2009 +A2:2009
EN 60601-1:2006 EN 60601-1:2006
+A1:2013 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
134
CE | D
IRETTIVE IRECTRICES
Se ha cumplido
con los
requisitos de la
Directiva europea
93/42/EEC para
productos
médicos de la clase
IIa de acuerdo con
la norma
EN 60601-1-2:2007.
CE conforme con las
Directivas europeas
2006/95/EC,
2004/108/EC,
2002/95/EC,
1907/2006/EC,
2005/69/EC,
93/68/EEC y
2001/95/EC
El símbolo CE
para el dispositivo
se refiere a
la Directiva europea
93/42/EEC.
Clasificación del
dispositivo: clase IIa.
Por lo demás
el dispositivo cumple
con los requisitos
de las normas:
EN 1060-1:1995
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A2:2009
EN 60601-1:2006
+A1:2013
EN 60601-1-2:2015
CE