Ambiente De Apoio Médico Domiciliário - Chicco SUPER SOFT Mode D'emploi

As informações de rendimento dadas pelo fabricante, de acordo com a norma EN 13544-1,
podem não se aplicar a medicamentos fornecidos em suspensão ou de viscosidade elevada.
EN 60601-1 Equipamentos elétricos para medicina - Parte 1: normas gerais sobre a segurança.
EN 60601-1-2 Equipamentos elétricos para a medicina - Parte 1: normas gerais sobre a seguran-
ça fundamental e desempenhos essenciais. Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética
- Prescrições e provas.
EN 13544-1 Aparelhos para a terapêutica respiratória - Primeira parte: sistemas de vaporização
e relativos componentes.
Esta secção contém informações específicas sobre a conformidade com a norma EN60601-1-2.
O aerossol Chicco
Super Soft
específicas no que diz respeito à compatibilidade eletromagnética e que deve ser instalado e
feito funcionar segundo as informações de compatibilidade eletromagnética fornecidas.
Aparelhos de comunicação RF móveis e portáteis (telemóveis, transceptores, etc.) podem in-
fluenciar o aparelho.
O aerossol Chicco
Super Soft
pecificado abaixo. O cliente ou utilizador do produto devem garantir que o mesmo é utilizado
em tal ambiente.
Aerossóis da Chicco Super Soft
se a funcionar no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do
Aerossóis da Chicco
é utilizado neste tipo de ambiente.
Diretiva e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas
Fenómeno
EMISSÕES DE RF por condução e radiação
Distorção harmónica
Flutuações de tensão (Flicker)
) O equipamento é adequado para utilização em ambientes de apoio médico domiciliário e em
a
serviços médicos profissionais limitados aos quartos dos pacientes e às instalações de tratamento
respiratório em hospitais ou clínicas. Foram considerados e aplicados os limites de aceitação
mais restritivos do Grupo 1 Classe B (CISPR 11). O equipamento é adequado para utilização nos
ambientes mencionados se estiver diretamente ligado à rede de alimentação pública.
) O ensaio não é aplicável neste ambiente a não ser que o equipamento e o sistema de
b
eletromedicina utilizados sejam ligados à REDE DE ALIMENTAÇÃO PÚBLICA e que a potência de
entrada esteja de outro modo em conformidade com a norma CEM básica.
é um dispositivo de eletromedicina que necessita de precauções
é destinado ao funcionamento em ambiente eletromagnético es-
00009067000000 (Rã) e a
00009067000000 (Rã) e a
46
00009813000000 (Cão) destina-
00009813000000 (Cão) tem de garantir que
Ambiente de
serviços de saúde
profissionais )
a
)
a
IEC 61000-3-2
EM CONFORMIDADE COM IEC 61000-3-3
AMBIENTE DE
APOIO MÉDICO
DOMICILIÁRIO )
a
CISPR 11
Grupo 1 Classe B
) Classe A
b
)
b